Xilometazolina spray nazal, solutie 0,05%
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
29-04-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
24-11-2014
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Xylometazolinum
Disponibil de la:
SC Flumed-Farm SRL
Codul ATC:
R01AA07
INN (nume internaţional):
Xylometazolinum
Dozare:
0,05%
Forma farmaceutică:
spray nazal, solutie
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Fara reteta
Produs de:
SC Flumed-Farm SRL
Data de autorizare:
2012-12-28
Prospect
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
XILOMETAZOLINĂ
SPRAY NAZAL, SOLUŢIE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 18630 DIN 28.12.2012
DENUMIREA COMERCIALĂ
Xilometazolină
DCI-UL SUBATANŢEI ACTIVE
Xylometazolinum
COMPOZIŢIA
100 ml soluţie conţine:
_substanţa activă:_ clorhidrat de xilometazolină 0,05 g;
_excipienţi:_ clorură de benzalconiu, hidrogenofosfat de
disodiu, dihidrogenofosfat de sodiu, clorură de
sodiu, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluţie.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Lichid transparent, incolor sau cu nuanţă slab gălbuie.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Decongestionant nazal, R01AA07.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Clorhidratul de xilometazolina este un medicament
simpatomimetic, care acţionează asupra receptorilor
α-adrenergici de la nivelul mucoasei nazale. După administrare nazală aceasta determină constricţia
vaselor sanguine, provocând, astfel, decongestionarea mucoasei
nazale şi a regiunilor nazofaringiene.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE _
Administrată local xilometazolina practic nu se absoarbe
în circuitul sistemic, astfel, concentraţia
plasmatică este foarte scăzută. Nu au fost identificaţi
metaboliţii şi nici căile de excreţie ale acestora.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită alergică acută, sinuzită, polinoză,
otită medie (pentru decongestionarea mucoasei
nazofaringiene); pregătirea pacienţilor pentru
procedurile diagnostice în meaturile nazale.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Copii cu vârsta 3-12 ani: câte o pulverizare în
fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Durata maximă a
tratamentului – 7 zile. La administrarea preparatului nu
se recomandă retropulsia capului.
REACŢII ADVERSE
Reacţiile adverse sunt
Citiți documentul complet
