Țară: Elveția
Limbă: franceză
Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
paliperidonum, natrium
Janssen-Cilag AG
N05AX13
paliperidonum, natrium
Retardsuspension pour Injection intramusculaire
paliperidonum 100 mg ut paliperidoni palmitas, polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia aqua q.s. ad solutionem pro 100 mg, ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.
B
Synthetika
Neuroleptiques
zugelassen
1970-01-01
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique Aucun résultat Citiți documentul complet
Xeplion® Janssen-Cilag AG Composition Principes actifs Palipéridone sous forme de palmitate de palipéridone. Excipients Polysorbatum 20, Macrogolum 4000, Acidum citricum monohydricum, Dinatrii phosphas, Natrii dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Aqua ad iniectabilia ad solutionem. Teneur totale en sodium par dosage: 25 mg = 0,917 mg; 50 mg = 1,834 mg; 75 mg = 2,752 mg; 100 mg = 3,670 mg; 150 mg = 5,503 mg. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité La suspension injectable à libération prolongée Xeplion (palmitate de palipéridone) pour injection intramusculaire est une suspension de couleur blanche à crème en seringues pré-remplies. Une seringue pré-remplie contient: Suspension injectable palipéridone 0,25 ml 25 mg 0,5 ml 50 mg 0,75 ml 75 mg 1,0 ml 100 mg 1,5 ml 150 mg Indications/Possibilités d’emploi Xeplion est indiqué pour le traitement aigu et d'entretien de la schizophrénie. Posologie/Mode d’emploi Adultes (≥18 ans) Chez les patients qui n'ont jamais pris de palipéridone par voie orale ou de rispéridone par voie orale ou injectable, il est recommandé de déterminer la tolérance de la palipéridone orale ou de la rispéridone orale avant d'instaurer un traitement par Xeplion. Instauration du traitement Le schéma thérapeutique recommandé pour l'instauration de Xeplion comporte une dose de 150 mg le 1er jour du traitement, suivie d'une dose de 100 mg après une semaine, toutes deux administrées dans le muscle deltoïde. Traitement d'entretien La dose d'entretien mensuelle recommandée est de 75 mg; certains patients peuvent aussi bénéficier de doses plus faibles ou plus élevées dans l'intervalle recommandé allant de 25 à 150 mg, en fonction de la tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. Après la deuxième dose initiale, les doses d'entretien mensuelles peuvent être administrées dans le muscle deltoïde ou dans le muscle fessier. La dose d'entretien de Xeplion peut éventuellement être ajustée mensuellement afin d'obt Citiți documentul complet