Xeplion 100 mg Retardsuspension pour Injection intramusculaire

Negara: Swiss

Bahasa: Prancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

paliperidonum, natrium

Tersedia dari:

Janssen-Cilag AG

Kode ATC:

N05AX13

INN (Nama Internasional):

paliperidonum, natrium

Bentuk farmasi:

Retardsuspension pour Injection intramusculaire

Komposisi:

paliperidonum 100 mg ut paliperidoni palmitas, polysorbatum 20, macrogolum 4000, acidum citricum monohydricum, dinatrii phosphas, natrii dihydrogenophosphas monohydricus, natrii hydroxidum, aqua ad iniectabilia aqua q.s. ad solutionem pro 100 mg, ad suspensionem pro 1 ml corresp. natrium 3.67 mg.

Kelas:

B

Kelompok Terapi:

Synthetika

Area terapi:

Neuroleptiques

Status otorisasi:

zugelassen

Tanggal Otorisasi:

1970-01-01

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Karakteristik produk

Xeplion®
Janssen-Cilag AG
Composition
Principes actifs
Palipéridone sous forme de palmitate de palipéridone.
Excipients
Polysorbatum 20, Macrogolum 4000, Acidum citricum monohydricum,
Dinatrii phosphas, Natrii
dihydrogenophosphas monohydricus, Natrii hydroxidum, Aqua ad
iniectabilia ad solutionem. Teneur
totale en sodium par dosage: 25 mg = 0,917 mg; 50 mg = 1,834 mg; 75 mg
= 2,752 mg; 100 mg = 3,670
mg; 150 mg = 5,503 mg.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
La suspension injectable à libération prolongée Xeplion (palmitate
de palipéridone) pour injection
intramusculaire est une suspension de couleur blanche à crème en
seringues pré-remplies.
Une seringue pré-remplie contient:
Suspension injectable palipéridone
0,25 ml
25 mg
0,5 ml
50 mg
0,75 ml
75 mg
1,0 ml
100 mg
1,5 ml
150 mg
Indications/Possibilités d’emploi
Xeplion est indiqué pour le traitement aigu et d'entretien de la
schizophrénie.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes (≥18 ans)
Chez les patients qui n'ont jamais pris de palipéridone par voie
orale ou de rispéridone par voie orale ou
injectable, il est recommandé de déterminer la tolérance de la
palipéridone orale ou de la rispéridone
orale avant d'instaurer un traitement par Xeplion.
Instauration du traitement
Le schéma thérapeutique recommandé pour l'instauration de Xeplion
comporte une dose de 150 mg le
1er jour du traitement, suivie d'une dose de 100 mg après une
semaine, toutes deux administrées dans le
muscle deltoïde.
Traitement d'entretien
La dose d'entretien mensuelle recommandée est de 75 mg; certains
patients peuvent aussi bénéficier de
doses plus faibles ou plus élevées dans l'intervalle recommandé
allant de 25 à 150 mg, en fonction de la
tolérance individuelle du patient et/ou de l'efficacité. Après la
deuxième dose initiale, les doses
d'entretien mensuelles peuvent être administrées dans le muscle
deltoïde ou dans le muscle fessier.
La dose d'entretien de Xeplion peut éventuellement être ajustée
mensuellement afin d'obt