Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LATANOPROSTUM
PFIZER MANUFACTURING BELGIUM N.V. - BELGIA
S01EE01
LATANOPROSTUM
50µg/ml
PICATURI OFT., SOL.
P6L
PFIZER EUROPE MA EEIG - BELGIA
ANTIGLAUCOMATOASE SI MIOTICE ANALOGI DE PROSTAGLANDINE
7107/2014/04 Cutie cu 3 flacoane picuratoare din PE continând fiecare 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazute cu capac cu filet si inel de siguranta din PE; 7107/2014/03 Cutie cu 1 flacon picurator din PE continând 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu capac cu filet si inel de siguranta din PE; 7107/2014/02 Cutie cu 3 flacoane picuratoare din PE continând fiecare 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazute cu capac cu filet si capac suplimentar de protectie din PE; 7107/2014/01 Cutie cu 1 flacon picurator din PE continând 2,5 ml picaturi oftalmice, solutie, prevazut cu capac cu filet si capac suplimentar de protectie din PE
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7107/2014/01-02 _ Anexa 1 _ _ _PROSPECT_ _ PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR XALATAN 50 MICROGRAME/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE latanoprost CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră, medicului care vă tratează copilul sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Xalatan şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Xalatan 3. Cum să utilizaţi Xalatan 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Xalatan 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE XALATAN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Xalatan aparţine unui grup de medicamente cunoscut sub denumirea de prostaglandine care acţionează prin creşterea fluxului natural al fluidului din ochi în circulaţia sanguină. Xalatan este utilizat pentru tratamentul unei afecţiuni cunoscute ca glaucom cu unghi deschis şi al hipertensiunii intraoculare, stări în care presiunea intraoculară este crescută, putând afecta vederea. Xalatan este utilizat, de asemenea, în tratamentul presiunii intraoculare crescute şi glaucomului la copii sau sugari de orice vârstă. 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI XALATAN Xalatan poate fi utilizat la adulţi bărbaţi sau femei (inclusiv vârstnici) şi la copii şi adolescenţi, de la naştere până la vârsta de 18 ani. Nu s-au făcut investigaţii privind utilizarea Xalatan la copii născuţi în Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7107/2014/ 01-02-03-04 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Xalatan 50 micrograme/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 mililitri de picături oftalmice, soluţie conţin latanoprost 5 mg. O picătură conţine latanoprost aproximativ 1,5 micrograme Fiecare flacon conţine aproximativ 80 picături oftalmice. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,20 mg/ml Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice, soluţie Soluţia este un lichid limpede, incolor. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Scăderea presiunii intraoculare crescute la pacienţii cu glaucom cu unghi deschis şi hipertensiune intraoculară. Scăderea presiunii intraoculare crescute la copii şi adolescenţi cu glaucom şi hipertensiune intraoculară. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Adulți și vârstnici Doza recomandată este câte o picătură Xalatan în fiecare ochi afectat, o dată pe zi. Efectul optim se obţine când administrarea se face seara. Administrarea Xalatan nu trebuie făcută mai mult de o dată pe zi, deoarece s-a demonstrat că administrarea prea frecventă poate duce la diminuarea efectului antihipertensiv ocular. În cazul omiterii unei doze, tratamentul va continua prin administrarea dozei următoare, în ritm normal. Ca şi în cazul altor picături oftalmice, pentru a reduce posibilitatea absorbţiei sistemice se recomandă ca sacul lacrimal să fie presat la nivelul cantusului median (ocluzie punctiformă) timp de un minut. Această manevră trebuie efectuată imediat după instilarea fiecărei picături. Lentilele de contact trebuie îndepărtate înainte de administrarea picăturilor şi pot fi readministrate după 15 minute. 2 Dacă se utilizează mai mult de un medicament oftalmic local, medicamentele trebuie administrate la cel puţin 5 minute interval. Copii şi Citiți documentul complet