WENZELL 40 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

VALSARTANUM

Disponibil de la:

NEOLA PHARMA S.R.L.

Codul ATC:

C09CA03

INN (nume internaţional):

VALSARTANUM

Dozare:

40mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM., S.A

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7837/2015/01-02-03-04-05
_ Anexa 1 _
Prospect
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
WENZELL 40 MG COMPRIMATE FILMATE
Valsartan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
•
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
•
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
•
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse
nemenţionate în acest prospect.Vezi pct.
4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Wenzell şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Wenzell
3. Cum să luaţi Wenzell
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Wenzell
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE WENZELL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Wenzell aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de
antagonişti ai
receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii
arteriale mari. Angiotensina II este
o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, provocând astfel creşterea
tensiunii arteriale. Wenzell acţionează prin blocarea efectului
angiotensinei II. Drept rezultat,
vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade.
Wenzell 40 mg, comprimate filmate,
POATE FI UTILIZAT PENTRU DOUĂ SITUAȚII DIFERITE:
•
PENTRU TRATAMENTUL PERSOANELOR CARE AU AVUT RECENT UN INFARCT
MIOCARDIC (ATAC DE
CORD).
Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore
şi 10 zile.
•
PENTRU TRATAMENTUL INSUFICIENŢEI CARDIACE SIMPTOMATICE.
Wenzell este utilizat atunci

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7837/2015/01-02-03-04-05 _Anexa
2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Wenzell 40 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare galbenă, prevăzute
cu o linie mediană pe una
din fețe.
Linia mediană permite împărţirea comprimatului în două părţi
egale.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infarct miocardic recent
Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu
insuficienţă cardiacă simptomatică
sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după
un infarct miocardic recent (12
ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1).
Insuficienţă cardiacă
Tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă simptomatică
când inhibitorii ECA nu pot fi
folosiți sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când
beta-blocanţii nu pot fi utilizaţi (vezi pct.
4.4, şi 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Infarct miocardic recent
La pacienţii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi
iniţiat, cel mai devreme, la 12
ore după producerea infarctului miocardic. După administrarea unei
doze iniţiale de 20 mg de
două ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie ajustat prin
creştere treptată până la 40 mg, 80 mg
2
şi 160 mg de două ori pe zi, în cursul următoarelor câteva
săptămâni. Doza iniţială este obţinută
utilizând comprimatele divizibile de 40 mg.
Doza ţintă maximă este de 160 mg, de două ori pe zi. În general,
se recomandă ca pacienţii să
ajungă la doza de 80 mg de două ori pe zi la două săptămâni de
la începerea tratamentului, iar
doza ţintă maximă, de 160 mg de două ori pe zi, să fie atinsă
după trei luni, în funcţie de
tolerabilitatea pacientului. Dacă apare hipotensiune arteri