Страна: Румъния
Език: румънски
Източник: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
VALSARTANUM
NEOLA PHARMA S.R.L.
C09CA03
VALSARTANUM
40mg
COMPR. FILM.
P6L
WEST PHARMA PRODUCOES DE ESPECIALIDADES FARM., S.A
ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II ANTAGONISTI DE ANGIOTENSINA II
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 7837/2015/01-02-03-04-05 _ Anexa 1 _ Prospect PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT WENZELL 40 MG COMPRIMATE FILMATE Valsartan CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. • Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. • Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. • Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacții adverse nemenţionate în acest prospect.Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Wenzell şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Wenzell 3. Cum să luaţi Wenzell 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Wenzell 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE WENZELL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Wenzell aparţine unei clase de medicamente cunoscute sub denumirea de antagonişti ai receptorilor angiotensinei II, care ajută la controlarea tensiunii arteriale mari. Angiotensina II este o substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de sânge, provocând astfel creşterea tensiunii arteriale. Wenzell acţionează prin blocarea efectului angiotensinei II. Drept rezultat, vasele de sânge se relaxează iar tensiunea arterială scade. Wenzell 40 mg, comprimate filmate, POATE FI UTILIZAT PENTRU DOUĂ SITUAȚII DIFERITE: • PENTRU TRATAMENTUL PERSOANELOR CARE AU AVUT RECENT UN INFARCT MIOCARDIC (ATAC DE CORD). Prin „recent” înţelegem aici un interval cuprins între 12 ore şi 10 zile. • PENTRU TRATAMENTUL INSUFICIENŢEI CARDIACE SIMPTOMATICE. Wenzell este utilizat atunci Прочетете целия документ
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7837/2015/01-02-03-04-05 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Wenzell 40 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un comprimat filmat conţine valsartan 40 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat. Comprimate filmate rotunde, convexe, de culoare galbenă, prevăzute cu o linie mediană pe una din fețe. Linia mediană permite împărţirea comprimatului în două părţi egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infarct miocardic recent Tratamentul pacienţilor stabili din punct de vedere clinic, cu insuficienţă cardiacă simptomatică sau disfuncţie sistolică ventriculară stângă asimptomatică după un infarct miocardic recent (12 ore-10 zile) (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Insuficienţă cardiacă Tratamentul pacienţilor cu insuficienţă cardiacă simptomatică când inhibitorii ECA nu pot fi folosiți sau ca terapie adjuvantă la inhibitorii ECA când beta-blocanţii nu pot fi utilizaţi (vezi pct. 4.4, şi 5.1). 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Infarct miocardic recent La pacienţii stabili din punct de vedere clinic, tratamentul poate fi iniţiat, cel mai devreme, la 12 ore după producerea infarctului miocardic. După administrarea unei doze iniţiale de 20 mg de două ori pe zi, tratamentul cu valsartan trebuie ajustat prin creştere treptată până la 40 mg, 80 mg 2 şi 160 mg de două ori pe zi, în cursul următoarelor câteva săptămâni. Doza iniţială este obţinută utilizând comprimatele divizibile de 40 mg. Doza ţintă maximă este de 160 mg, de două ori pe zi. În general, se recomandă ca pacienţii să ajungă la doza de 80 mg de două ori pe zi la două săptămâni de la începerea tratamentului, iar doza ţintă maximă, de 160 mg de două ori pe zi, să fie atinsă după trei luni, în funcţie de tolerabilitatea pacientului. Dacă apare hipotensiune arteri Прочетете целия документ