Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
vorikonazol
Teva Sweden AB
J02AC03
voriconazole
200 mg
Filmdragerad tablett
vorikonazol 200 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne; glycerol Hjälpämne
Apotek
Receptbelagt
Vorikonazol
Förpacknings: Blister, 2 tabletter; Blister, 10 tabletter; Blister, 14 tabletter; Blister, 20 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 56 tabletter; Blister, 98 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 2 x 1 tabletter (endos); Blister, 10 x 1 tabletter (endos); Blister, 14 x 1 tabletter (endos); Blister, 20 x 1 tabletter (endos); Blister, 28 x 1 tabletter (endos); Blister, 30 x 1 tabletter (endos); Blister, 50 x 1 tabletter (endos); Blister, 56 x 1 tabletter (endos); Blister, 100 x 1 tabletter (endos)
Godkänd
2013-08-29
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN VORICONAZOLE TEVA 50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER VORICONAZOLE TEVA 200 MG FILMDRAGERADE TABLETTER vorikonazol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Voriconazole Teva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Voriconazole Teva 3. Hur du tar Voriconazole Teva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Voriconazole Teva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD VORICONAZOLE TEVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Voriconazole Teva innehåller den aktiva substansen vorikonazol. Voriconazole Teva är ett läkemedel mot svampinfektioner. Det verkar genom att döda eller stoppa tillväxten av de svampar som orsakar infektionerna. Voriconazole Teva används för att behandla patienter (vuxna och barn från 2 års ålder) med: • invasiv aspergillos (en typ av svampinfektion som orsakas av _Aspergillus sp._ ) • candidemi (en annan typ av svampinfektion som orsakas av _Candida sp._ ) hos icke-neutropena patienter (patienter utan onormalt lågt antal vita blodkroppar) • svåra invasiva _Candida sp._ -infektioner när svampen är motståndskraftig mot flukonazol (ett annat svampläkemedel) • svåra svampinfektioner orsakade av _Scedosporium sp._ eller _Fusarium sp._ (två olika svamparter). Voriconazole Teva är avsett för patienter med försämrade och eventuellt livshotande svampinfektioner. Förebyggande behandling h Citiți documentul complet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Voriconazole Teva 50 mg filmdragerade tabletter Voriconazole Teva 200 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING _Voriconazole Teva 50 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 50 mg vorikonazol. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 62,5 mg laktosmonohydrat _Voriconazole Teva 200 mg filmdragerade tabletter_ Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg vorikonazol. Hjälpämne med känd effekt: Varje filmdragerad tablett innehåller 250 mg laktosmonohydrat För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Voriconazole Teva 50 mg filmdragerade tabletter: Vita, runda, bikonvexa filmdragerade tabletter (diameter ungefär 7,2 mm) märkta med ”V” på ena sidan och ”50” på andra sidan. Voriconazole Teva 200 mg filmdragerade tabletter: Vita, rektangulära filmdragerade tabletter (storlek ungefär 17,2 x 7,2 mm) märkta med ”V” på ena sidan och ”200” på andra sidan. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vorikonazol, är ett bredspektrumantimykotikum av triazoltyp, och är indicerat till vuxna och barn från 2 års ålder enligt följande: Behandling av invasiv aspergillos. Behandling av candidemi hos patienter utan neutropeni. Behandling av flukonazol-resistenta, allvarliga, invasiva _Candida_ -infektioner (inklusive _C. krusei_ ). Behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av _Scedosporium spp_ och _Fusarium spp_ . Voriconazole Teva bör i första hand administreras till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner. Som profylax till patienter som genomgått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) och har hög risk för att utveckla invasiv svampinfektion. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering Elektrolytrubbningar såsom hypokalemi, hypomagnesemi och hypokalcemi ska följas och korrigeras, om nödvändigt, innan man påbörjar samt under behandling med vorikonazol Citiți documentul complet