VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Voriconazole

Disponibil de la:

AURO PHARMA INC

Codul ATC:

J02AC03

INN (nume internaţional):

VORICONAZOLE

Dozare:

200MG

Forma farmaceutică:

Poudre

Compoziție:

Voriconazole 200MG

Calea de administrare:

Intraveineuse

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

AZOLES

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2019-03-18

Caracteristicilor produsului

Table of Contents
French Product Monograph
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
43
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
55
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENTS POUR LE PATIENT
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour injection, 200 mg/fiole (10 mg / mL après reconstitution)
intraveineuse
Norme maison
ANTIFONGIQUE
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
CANADA
Date d’autorisation initiale :
Le 14 mars 2019
Date de révision:
Novembre 22, 2022
N
o
de contrôle de la présentation : 265422
Page 2 sur 61
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE‐INDICATIONS
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........................
4
1
INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS .......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .........................
7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
8
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
......................................
8
4.3
Reconstitution
.................................................................................................
10
4.4
Administration
.................................................................