VORICONAZOLE FOR INJECTION Poudre

Ország: Kanada

Nyelv: francia

Forrás: Health Canada

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Letöltés Termékjellemzők (SPC)
22-11-2022

Aktív összetevők:

Voriconazole

Beszerezhető a:

AURO PHARMA INC

ATC-kód:

J02AC03

INN (nemzetközi neve):

VORICONAZOLE

Adagolás:

200MG

Gyógyszerészeti forma:

Poudre

Összetétel:

Voriconazole 200MG

Az alkalmazás módja:

Intraveineuse

db csomag:

100

Recept típusa:

Prescription

Terápiás terület:

AZOLES

Termék összefoglaló:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150242002; AHFS:

Engedélyezési státusz:

APPROUVÉ

Engedély dátuma:

2019-03-18

Termékjellemzők

                                Table of Contents
French Product Monograph
1
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ
4
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
43
RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
55
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENTS POUR LE PATIENT
PR
VORICONAZOLE POUR INJECTION
Voriconazole pour injection
Poudre pour injection, 200 mg/fiole (10 mg / mL après reconstitution)
intraveineuse
Norme maison
ANTIFONGIQUE
AURO PHARMA INC.
3700, avenue Steeles Ouest, Suite 402
Woodbridge, Ontario L4L 8K8
CANADA
Date d’autorisation initiale :
Le 14 mars 2019
Date de révision:
Novembre 22, 2022
N
o
de contrôle de la présentation : 265422
Page 2 sur 61
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
2 CONTRE‐INDICATIONS
11/2022
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ ...........................
4
1
INDICATIONS .....................................................................................................................
4
1.1
Enfants
...............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
................................................................................................
4
2
CONTRE‐INDICATIONS .......................................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES .........................
7
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION ....................................................................................
8
4.1
Considérations posologiques
.............................................................................
8
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
......................................
8
4.3
Reconstitution
.................................................................................................
10
4.4
Administration
.................................................................
                                
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