Voltaren solutie injectabila 75 mg/3 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Diclofenacum

Disponibil de la:

Novartis Pharma AG

Codul ATC:

M01AB05

INN (nume internaţional):

Diclofenacum

Dozare:

75 mg/3 ml

Forma farmaceutică:

solutie injectabila

Unități în pachet:

N5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia; Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia)

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VOLTAREN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _
_Diclofenac sodic _
_ _
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
- Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă
sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren
3. Cum să utilizaţi Voltaren
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Voltaren
6. Conținutul ambalajului și alte informaţii
1. CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Substanţa activă din Voltaren soluţie injectabilă este
diclofenacul sodic.
Voltaren
soluţie
injectabilă
aparţine
unui
grup
de
medicamente
numite
„medicamente
antiinflamatoare
nesteroidiene”
(AINS),
care
sunt
utilizate
pentru
tratamentul
durerii
şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ
Injectarea Voltaren într-un muşchi este utilizată pentru
tratamentul următoarelor afecţiuni:
- dureri acute articulare reumatismale sau degenerative ale
articulațiilor (artrite), dureri de spate,
umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism.
- crize de gută.
- durerea determinată de calculi renali sau biliari.
- durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi
traumatisme.
- crize severe de migrenă.
Perfuzarea Voltaren �

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic.
Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă.
Soluţie transparentă, incoloră.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
INJECTARE_ _INTRAMUSCULARĂ
Tratamentul:

acutizărilor
bolilor reumatismale
inflamatorii şi degenerative: artrita reumatoidă,
spondilita
ankilopoetică,
osteoartrita,
spondilartrită,
sindroame
dureroase
ale
coloanei
vertebrale, reumatism abarticular.

atacurilor acute de gută.

colicii renale şi colicii biliare.

durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operator.

crizelor severe de migrenă.
_ _
PERFUZARE INTRAVENOASĂ_ _
Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul
spitalizării.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a
dozei. Reacțiile adverse pot fi
minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o perioadă cât
mai scurtă posibilă de timp,
necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4 _Atenționări
și precauții_).
Gupele generale-țintă de pacienți
_Adulți_
Voltaren_ _ soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai
mult de 2 zile; dacă este
necesar, tratamentul poate fi continuat cu Voltaren_ _comprimate sau
supozitoare (vezi Metode
de administrare).
_ _
Grupe speciale de pacienți
_Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _
Din cauza concentraţiei, fiolele de Voltaren_ _soluţie injectabilă
nu sunt adecvate pentru copii şi
2
adolescenţi.
_ _
_Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) _
În general, nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții
vârstnici. Cu toate acestea, se
recomandă precauție pe motive medicale de bază, în special la
pacienții vârstnici