Land: Moldova
Sprog: rumænsk
Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Diclofenacum
Novartis Pharma AG
M01AB05
Diclofenacum
75 mg/3 ml
solutie injectabila
N5
Cu reteta
Novartis Pharma AG (prod.: Novartis Pharma Stein AG, Elvetia; Lek Pharmaceuticals d.d./Ljubljana, Slovenia)
2014-05-28
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VOLTAREN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ_ _ _Diclofenac sodic _ _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Voltaren 3. Cum să utilizaţi Voltaren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VOLTAREN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ Substanţa activă din Voltaren soluţie injectabilă este diclofenacul sodic. Voltaren soluţie injectabilă aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN SOLUŢIE INJECTABILĂ Injectarea Voltaren într-un muşchi este utilizată pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - dureri acute articulare reumatismale sau degenerative ale articulațiilor (artrite), dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism. - crize de gută. - durerea determinată de calculi renali sau biliari. - durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală şi traumatisme. - crize severe de migrenă. Perfuzarea Voltaren Læs hele dokumentet
1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VOLTAREN 75 MG/3 ML SOLUŢIE INJECTABILĂ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 3 ml soluţie injectabilă (o fiolă) conţin diclofenac sodic 75 mg. Excipienți cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu, alcool benzilic. Pentru lista completă a excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluţie injectabilă. Soluţie transparentă, incoloră. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE INJECTARE_ _INTRAMUSCULARĂ Tratamentul: acutizărilor bolilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrita reumatoidă, spondilita ankilopoetică, osteoartrita, spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. atacurilor acute de gută. colicii renale şi colicii biliare. durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operator. crizelor severe de migrenă. _ _ PERFUZARE INTRAVENOASĂ_ _ Tratamentul sau profilaxia durerii postoperatorii în timpul spitalizării. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Ca recomandare generală, se recomandă ajustarea individuală a dozei. Reacțiile adverse pot fi minimizate prin utilizarea dozei minime eficace, pe o perioadă cât mai scurtă posibilă de timp, necesară pentru controlul simptomelor (vezi pct. 4.4 _Atenționări și precauții_). Gupele generale-țintă de pacienți _Adulți_ Voltaren_ _ soluţie injectabilă nu trebuie administrat pentru mai mult de 2 zile; dacă este necesar, tratamentul poate fi continuat cu Voltaren_ _comprimate sau supozitoare (vezi Metode de administrare). _ _ Grupe speciale de pacienți _Copii și adolescenți cu vârsta sub 18 ani _ Din cauza concentraţiei, fiolele de Voltaren_ _soluţie injectabilă nu sunt adecvate pentru copii şi 2 adolescenţi. _ _ _Pacienți vârstnici (cu vârsta ≥ 65 ani) _ În general, nu este necesară ajustarea dozei inițiale la pacienții vârstnici. Cu toate acestea, se recomandă precauție pe motive medicale de bază, în special la pacienții vârstnici Læs hele dokumentet