Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DICLOFENACUM
NOVARTIS PHARMA GMBH
M01AB05
DICLOFENACUM
25mg
COMPR. GASTROREZ.
P-6L
NOVARTIS PHARMA GMBH
ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4715/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VOLTAREN 25 MG COMPRIMATE GASTROREZISTENTE Diclofenac sodic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Voltaren 3. Cum să utilizaţi Voltaren 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Voltaren 6. Informaţii suplimentare _ _ 1. CE ESTE VOLTAREN_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE VOLTAREN Substanţa activă din Voltaren comprimate gastrorezistente este diclofenac sodic. Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente antiinflamatoare nesteroidiene” (AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi inflamaţiei. PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor afecţiuni: - Dureri articulare reumatice (artrite). - Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de reumatism. - Crize de gută. - Luxaţii, entorse şi alte leziuni. - Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală. - Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând ciclurile menstruale. - Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului. CUM ACŢIONEAZĂ VOLTAREN Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia şi durerea, blocând sinteza moleculelor (prostaglandine) responsabile d Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4715/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VOLTAREN 25 mg comprimate gastrorezistente 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 25 mg. Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 16 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate gastrorezistente 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul: - afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită reumatoidă, artrită reumatoidă juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi spondilartrită, sindroame dureroase ale coloanei vertebrale, reumatism abarticular. - atacurilor acute de gută. - durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi post-operatorii, de exemplu, după intervenţii chirurgicale stomatologice sau ortopedice. - afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de exemplu, dismenoree primară sau anexită. - adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii, nasului, sau gâtului, de exemplu, faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale, afecţiunea de bază trebuie tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca singur simptom, nu reprezintă o indicaţie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare). Populaţia ţintă generală _Adulţi _ Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac sodic. În cazurile uşoare, precum şi în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză de 75–100 mg pe zi. În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3 prize. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a 2 redorii matinale, tr Citiți documentul complet