VOLTAREN® 25

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

DICLOFENACUM

Disponível em:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Código ATC:

M01AB05

DCI (Denominação Comum Internacional):

DICLOFENACUM

Dosagem:

25mg

Forma farmacêutica:

COMPR. GASTROREZ.

Tipo de prescrição:

P-6L

Fabricado por:

NOVARTIS PHARMA GMBH

Grupo terapêutico:

ANTIINFLAMATOARE SI ANTIREUMATICE NESTEROIDIENE DERIVATI AI ACIDULUI ACETIC SI SUBSTANTE INRUDITE

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4715/2004/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VOLTAREN 25 MG
COMPRIMATE GASTROREZISTENTE
Diclofenac sodic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi
orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Voltaren şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Voltaren
3.
Cum să utilizaţi Voltaren
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Voltaren
6.
Informaţii suplimentare
_ _
1.
CE ESTE VOLTAREN_ _ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE VOLTAREN
Substanţa activă din Voltaren comprimate gastrorezistente este
diclofenac sodic.
Voltaren aparţine unui grup de medicamente numite „medicamente
antiinflamatoare nesteroidiene”
(AINS), care sunt utilizate pentru tratamentul durerii şi
inflamaţiei.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VOLTAREN
Voltaren poate fi utilizat pentru tratamentul următoarelor
afecţiuni:
-
Dureri articulare reumatice (artrite).
-
Dureri de spate, umăr blocat, cotul de tenismen şi alte tipuri de
reumatism.
-
Crize de gută.
-
Luxaţii, entorse şi alte leziuni.
-
Durere şi tumefacţie după intervenţie chirurgicală.
-
Afecţiuni inflamatorii dureroase în sfera ginecologică, incluzând
ciclurile menstruale.
-
Infecţii ale urechii, nasului şi gâtului.
CUM ACŢIONEAZĂ VOLTAREN
Voltaren ameliorează simptomele inflamaţiei, cum sunt tumefacţia
şi durerea, blocând sinteza
moleculelor (prostaglandine) responsabile d

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 4715/2004/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VOLTAREN 25 mg comprimate gastrorezistente
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Un comprimat gastrorezistent conţine diclofenac sodic 25 mg.
Fiecare comprimat conţine lactoză monohidrat 16 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate gastrorezistente
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul:
-
afecţiunilor reumatismale inflamatorii şi degenerative: artrită
reumatoidă, artrită reumatoidă
juvenilă, spondilită ankilopoetică, osteoartrită şi
spondilartrită, sindroame dureroase ale
coloanei vertebrale, reumatism abarticular.
-
atacurilor acute de gută.
-
durerii, inflamaţiei şi edemelor post-traumatice şi
post-operatorii, de exemplu, după intervenţii
chirurgicale stomatologice sau ortopedice.
-
afecţiunilor dureroase şi/sau inflamatorii în ginecologie, de
exemplu, dismenoree primară sau
anexită.
-
adjuvant în infecţii inflamatorii dureroase severe ale urechii,
nasului, sau gâtului, de exemplu,
faringoamigdalită, otită. Conform principiilor terapeutice generale,
afecţiunea de bază trebuie
tratată prin tratament adecvat, conform recomandărilor. Febra, ca
singur simptom, nu reprezintă
o indicaţie.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4
Atenționări și precauții speciale pentru
utilizare).
Populaţia ţintă generală
_Adulţi _
Doza zilnică iniţială recomandată este de 100–150 mg diclofenac
sodic. În cazurile uşoare, precum şi
în tratamentul de lungă durată este suficientă, de obicei, o doză
de 75–100 mg pe zi.
În general, doza totală zilnică trebuie fracţionată în 2–3
prize. Pentru tratamentul durerii nocturne şi a
2
redorii matinale, tr