Vizimpro

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: greacă

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
21-02-2024

Ingredient activ:

dacomitinib μονοϋδρική

Disponibil de la:

Pfizer Europe MA EEIG

Codul ATC:

L01EB07

INN (nume internaţional):

dacomitinib

Grupul Terapeutică:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Zonă Terapeutică:

Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας

Indicații terapeutice:

Vizimpro, ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ενεργοποίηση μεταλλάξεων.

Rezumat produs:

Revision: 2

Statutul autorizaţiei:

Εξουσιοδοτημένο

Data de autorizare:

2019-04-02

Prospect

                                33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VIZIMPRO 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIZIMPRO 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIZIMPRO 45 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
δασομιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vizimpro και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vizimpro
3.
Πώς να πάρετε το Vi
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 15 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 30 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 81 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 45 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 05-06-2019
Prospect Prospect spaniolă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 05-06-2019
Prospect Prospect cehă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 05-06-2019
Prospect Prospect daneză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 05-06-2019
Prospect Prospect germană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 05-06-2019
Prospect Prospect estoniană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 05-06-2019
Prospect Prospect engleză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 05-06-2019
Prospect Prospect franceză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 05-06-2019
Prospect Prospect italiană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 05-06-2019
Prospect Prospect letonă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 05-06-2019
Prospect Prospect lituaniană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 05-06-2019
Prospect Prospect maghiară 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 05-06-2019
Prospect Prospect malteză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 05-06-2019
Prospect Prospect olandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 05-06-2019
Prospect Prospect poloneză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 05-06-2019
Prospect Prospect portugheză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 05-06-2019
Prospect Prospect română 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 05-06-2019
Prospect Prospect slovacă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 05-06-2019
Prospect Prospect slovenă 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 05-06-2019
Prospect Prospect finlandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 05-06-2019
Prospect Prospect suedeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 05-06-2019
Prospect Prospect norvegiană 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 21-02-2024
Prospect Prospect islandeză 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 21-02-2024
Prospect Prospect croată 21-02-2024
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 21-02-2024
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 05-06-2019

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor