Vizimpro

Země: Evropská unie

Jazyk: řečtina

Zdroj: EMA (European Medicines Agency)

Koupit nyní

Aktivní složka:

dacomitinib μονοϋδρική

Dostupné s:

Pfizer Europe MA EEIG

ATC kód:

L01EB07

INN (Mezinárodní Name):

dacomitinib

Terapeutické skupiny:

Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Terapeutické oblasti:

Καρκίνωμα, μη μικροκυτταρικός πνεύμονας

Terapeutické indikace:

Vizimpro, ως μονοθεραπεία ενδείκνυται για τη θεραπεία πρώτης γραμμής σε ενήλικες ασθενείς με τοπικά προχωρημένο ή μεταστατικό μη μικροκυτταρικό καρκίνο του πνεύμονα (NSCLC) με επιδερμικού αυξητικού παράγοντα (EGFR) ενεργοποίηση μεταλλάξεων.

Přehled produktů:

Revision: 2

Stav Autorizace:

Εξουσιοδοτημένο

Datum autorizace:

2019-04-02

Informace pro uživatele

                                33
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
34
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
VIZIMPRO 15 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIZIMPRO 30 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
VIZIMPRO 45 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ
ΔΙΣΚΊΑ
δασομιτινίμπη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Vizimpro και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Vizimpro
3.
Πώς να πάρετε το Vi
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Charakteristika produktu

                                1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Vizimpro 15 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 15 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 40 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Vizimpro 30 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 30 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 81 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Vizimpro 45 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο
δισκία
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει μονοϋδρική
δασομιτινίμπη, ισοδύναμη με 45 mg
δασομιτινίμπης.
_Έκδοχα με γνωστή δράση:_
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 121 mg λακτόζης
μονοϋδρικής.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμ
                                
                                Přečtěte si celý dokument
                                
                            

Dokumenty v jiných jazycích

Informace pro uživatele Informace pro uživatele bulharština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu bulharština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení bulharština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele španělština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu španělština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení španělština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele čeština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu čeština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení čeština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele dánština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu dánština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení dánština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele němčina 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu němčina 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení němčina 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele estonština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu estonština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení estonština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele angličtina 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu angličtina 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení angličtina 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele francouzština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu francouzština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení francouzština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele italština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu italština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení italština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele lotyština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu lotyština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení lotyština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele litevština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu litevština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení litevština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maďarština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maďarština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maďarština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele maltština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu maltština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení maltština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele nizozemština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu nizozemština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení nizozemština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele polština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu polština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení polština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele portugalština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu portugalština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení portugalština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele rumunština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu rumunština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení rumunština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovenština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovenština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovenština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele slovinština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu slovinština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení slovinština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele finština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu finština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení finština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele švédština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu švédština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení švédština 21-09-2023
Informace pro uživatele Informace pro uživatele norština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu norština 21-02-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele islandština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu islandština 21-02-2024
Informace pro uživatele Informace pro uživatele chorvatština 21-02-2024
Charakteristika produktu Charakteristika produktu chorvatština 21-02-2024
Veřejná zpráva o hodnocení Veřejná zpráva o hodnocení chorvatština 21-09-2023

Vyhledávejte upozornění související s tímto produktem

Zobrazit historii dokumentů