Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
LATANOPROST
BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED
S01EE01
LATANOPROST
50 microgramos/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
LATANOPROST 50 microgramos
VÍA OFTÁLMICA
1 frasco de 2,5 ml
con receta
Latanoprost
VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml - 108838001 - 330729005 - 40351000140100
Autorizado
2020-07-24
1 de 9 VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN latanoprost LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que está tratando a su hijo o al farmacéutico. • Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. • Si usted o su hijo presentasen algún efecto adverso, consulte a su médico, al médico que está tratando a su hijo o al farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Vizilatan y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Vizilatan 3. Cómo usar Vizilatan 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Vizilatan 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES VIZILATAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Vizilatan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como análogos de prostaglandina. Actúa aumentando el flujo de salida natural de líquido desde el interior del ojo al torrente sanguíneo. Este medicamento se utiliza para tratar el GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO y la HIPERTENSIÓN OCULAR en adultos. Estas dos afecciones pueden presentarse juntas, con lo que se produciría un aumento de la presión intraocular que puede llegar a afectar la visión. Este medicamento también se usa para tratar el aumento de la presión ocular y el glaucoma en bebés y niños de todas las edades. Vizilatan se puede utilizar en hombres y mujeres adultos (incluyendo pacientes de edad avanzada) y en niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad. Vizilatan no se ha evaluado en prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación). Vizilatan colirio en solución es una solución estéril que no contiene conservantes. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VIZILAT Citiți documentul complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Vizilatan 50 microgramos/ml colirio en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost. Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost. Excipientes con efectos conocidos: Cada ml de solución contiene 25 mg de hidroxiestearato de macrogolglicerol 40 (ver sección 4.4.) Cada ml de solución contiene 6,79 mg de fosfatos. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio en solución (colirio). Solución acuosa transparente e incolora, libre de partículas visibles. pH: 5,5-6,5 Osmolalidad: 260 mOsm/kg ± 10 % 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad avanzada). Reducción de la PIO elevada en pacientes pediátricos con elevada PIO y glaucoma pediátrico. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):_ La dosis recomendada es una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una vez al día. El efecto óptimo se obtiene si Vizilatan se administra por la noche. Este medicamento se debe administrar solo una vez al día, ya que se ha demostrado que una administración más frecuente reduce el efecto de disminución de la PIO. Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con la administración de la siguiente dosis de la forma habitual. _Población pediátrica _ Vizilatan se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma posología que en adultos. No hay datos disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de gestación). Los datos del grupo de <1 año (4 pacientes) son muy limitados (ver sección 5.1). _ _ 2 de 12 Forma de administración Vía oftálmica Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda comprimir el saco lagrimal a la altura del canto medial (oclusión Citiți documentul complet