VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

LATANOPROST

Fáanlegur frá:

BAUSCH + LOMB IRELAND LIMITED

ATC númer:

S01EE01

INN (Alþjóðlegt nafn):

LATANOPROST

Skammtar:

50 microgramos/ml

Lyfjaform:

COLIRIO EN SOLUCIÓN

Samsetning:

LATANOPROST 50 microgramos

Stjórnsýsluleið:

VÍA OFTÁLMICA

Einingar í pakka:

1 frasco de 2,5 ml

Gerð lyfseðils:

con receta

Lækningarsvæði:

Latanoprost

Vörulýsing:

VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCION, 1 frasco de 2,5 ml - 108838001 - 330729005 - 40351000140100

Leyfisstaða:

Autorizado

Leyfisdagur:

2020-07-24

Upplýsingar fylgiseðill

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VIZILATAN 50 MICROGRAMOS/ML COLIRIO EN SOLUCIÓN
latanoprost
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que está
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Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo y no debe
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Si usted o su hijo presentasen algún efecto adverso, consulte a su
médico, al médico que está tratando a
su hijo o al farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos
que no aparecen en este prospecto. Ver
sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Vizilatan y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar
Vizilatan
3.
Cómo usar Vizilatan
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Vizilatan
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES VIZILATAN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Vizilatan pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como
análogos de prostaglandina. Actúa
aumentando el flujo de salida natural de líquido desde el interior
del ojo al torrente sanguíneo.
Este medicamento se utiliza para tratar el GLAUCOMA DE ÁNGULO ABIERTO
y la HIPERTENSIÓN OCULAR en
adultos. Estas dos afecciones pueden presentarse juntas, con lo que se
produciría un aumento de la presión
intraocular que puede llegar a afectar la visión.
Este medicamento también se usa para tratar el aumento de la presión
ocular y el glaucoma en bebés y
niños de todas las edades.
Vizilatan se puede utilizar en hombres y mujeres adultos (incluyendo
pacientes de edad avanzada) y en
niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad. Vizilatan no se
ha evaluado en prematuros (nacidos
antes de las 36 semanas de gestación).
Vizilatan colirio en solución es una solución estéril que no
contiene conservantes.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR VIZILAT

Vara einkenni

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Vizilatan 50 microgramos/ml colirio en solución
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un ml de colirio en solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Excipientes con efectos conocidos:
Cada ml de solución contiene 25 mg de hidroxiestearato de
macrogolglicerol 40 (ver sección 4.4.)
Cada ml de solución contiene 6,79 mg de fosfatos.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución (colirio).
Solución acuosa transparente e incolora, libre de partículas
visibles.
pH: 5,5-6,5
Osmolalidad: 260 mOsm/kg ± 10 %
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Reducción de la presión intraocular (PIO) elevada en pacientes con
glaucoma de ángulo abierto e
hipertensión ocular en adultos (incluidos pacientes de edad
avanzada).
Reducción de la PIO elevada en pacientes pediátricos con elevada PIO
y glaucoma pediátrico.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
_Adultos (incluidos pacientes de edad avanzada):_
La dosis recomendada es una gota en el (los) ojo(s) afectado(s) una
vez al día. El efecto óptimo se obtiene
si Vizilatan se administra por la noche.
Este medicamento se debe administrar solo una vez al día, ya que se
ha demostrado que una administración
más frecuente reduce el efecto de disminución de la PIO.
Si se olvida administrar una dosis, el tratamiento debe continuar con
la administración de la siguiente dosis
de la forma habitual.
_Población pediátrica _
Vizilatan se puede utilizar en pacientes pediátricos con la misma
posología que en adultos. No hay datos
disponibles para prematuros (nacidos antes de las 36 semanas de
gestación). Los datos del grupo de <1 año
(4 pacientes) son muy limitados (ver sección 5.1).
_ _
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Forma de administración
Vía oftálmica
Al igual que ocurre con cualquier otro colirio, se recomienda
comprimir el saco lagrimal a la altura del
canto medial (oclusión