VITAMINA C ARENA 200 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

ACID ASCORBICUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

A11GA01

INN (nume internaţional):

ACIDUM ASCORBICUM

Dozare:

200mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. INJ.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

ARENA GROUP S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ACID ASCORBIC (VITAMINA C) (INCL. COMBINATII) ACID ASCORBIC (VITAMINA C)

Rezumat produs:

14026/2021/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu punct de rupere a cate 5 ml sol. inj.

Prospect

AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14025/2021/01 _Anexa_ _1 _
_ _14026/2021/01 _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VITAMINA C ARENA 100 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
VITAMINA C ARENA 200 MG/ML SOLUȚIE INJECTABILĂ
Acid Ascorbic
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vitamina C Arena şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vitamina C Arena
3.
Cum să utilizaţi Vitamina C Arena
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vitamina C Arena
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VITAMINA C ARENA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acidul ascorbic, substanţa activă din Vitamina C Arena, este o
vitamină hidrosolubilă esenţială pentru
organismul uman. Lipsa acesteia duce la o afecţiune numită scorbut
care se manifestă prin sângerări
gingivale, sângerări la nivelul pielii (peteşii), dureri osoase,
ale articulaţiilor, anemie, stare de oboseală,
predispoziţie la infecţii.
Vitamina C Arena este indicată în tratamentul scorbutului sau
prevenirea apariţiei acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar de acid ascorbic,
când administrarea orală nu este posibilă
sau deficitul de acid ascorbic este sever.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14025/2021/01 _Anexa_ _2 _
_ _14026/2021/01
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vitamina C Arena 100 mg/ml soluţie injectabilă
Vitamina C Arena 200 mg/ml soluţie injectabilă
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Vitamina C Arena 100 mg/ml soluţie injectabilă
Fiecare ml conține 100 mg acid ascorbic.
Vitamina C Arena 200 mg/ml soluţie injectabilă
Fiecare ml conține 200 mg acid ascorbic.
Excipient cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu 0,75 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă
Soluţie incoloră până la slab galben-verzuie, nu mai intens
colorată decât soluţia etalon de culoare
GY2, fără particule vizibile.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul scorbutului sau prevenţia acestuia în cazul
afecţiunilor care necesită un aport suplimentar
de acid ascorbic, când administrarea orală nu este posibilă sau
deficitul de acid ascorbic este sever.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare intravenoasă şi intramusculară.
Tratamentul scorbutului
_ _
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi _
500 mg până la 1 g pe zi.
_ _
_Copii _
10 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 300 mg zilnic
2
Tratament preventiv
_Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi _
200-500 mg pe zi
Copii
5 - 7 mg acid ascorbic/kg şi zi fără a depăşi 100 mg zilnic
Soluţia trebuie utilizată imediat după deschiderea fiolei. A nu se
utiliza dacă soluţia nu este limpede
sau prezintă particule în suspensie.
4.3
CONTRAINDICAȚII
-Hipersensibilitate la acid ascorbic sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1;
-Tulburări de depozitare a fierului (talasemie, hemocromatoză,
anemie sideroblastică);
-Litiază renală oxalică (la doze mai mari de 1 g acid ascorbic pe
zi).
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
La unii pacienţi cu deficit de glucozo-6-fosfat-d