VISINE NOVO 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

TETRYZOLINUM

Disponibil de la:

JANSSEN PHARMACEUTICA NV - BELGIA

Codul ATC:

S01GA02

INN (nume internaţional):

TETRYZOLINUM

Dozare:

0,5mg/ml

Forma farmaceutică:

PIC. OFT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MCNEIL HEALTHCARE (IRELAND) LIMITED - IRLANDA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ANTIALERGICE SIMPATOMIMETICE FOLOSITE CA DECONGESTIONANTE

Rezumat produs:

13725/2021/01 Cutie cu 1 flac. PEJD continand 15 ml pic. oft., sol. prevazut cu picurator din PEJD

Prospect

_ _
1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13725/2021/01 _Anexa_
_1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
VISINE NOVO 0,5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUȚIE
Clorhidrat de tetrizolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
UTILIZA ACEST MEDICAMENT, DEOARECE ACESTA
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament numai conform indicațiilor
din acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau ale farmacistului.
-
Păstrați acest prospect. Ar putea fi necesar să îl recitiți.
-
Dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări,
adresați-vă farmacistului.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect.
-
Dacă după 2 zile de tratament nu vă simțiți mai bine sau vă
simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui
medic.
CE CONȚINE ACEST PROSPECT
1.
Ce este Visine Novo și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a utiliza Visine Novo
3.
Cum se utilizează Visine Novo
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Visine Novo
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE VISINE NOVO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Visine Novo conține substanța activă denumită clorhidrat de
tetrizolină. Aceasta face parte din grupa
medicamentelor
denumite
decongestionante
pentru
uz
oftalmologic
(medicament
pentru
utilizare
oftalmică).
Visine Novo este utilizat pentru a trata roșeața temporară a
ochilor cauzată de iritații non-infecțioase minore
cauzate, de exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorinată, lumină sau
alergii, la adulți, adolescenți și copii cu
vârsta de 2 ani și peste (vezi punctul 2). Copiii cu vârsta peste 2
ani și mai mică de 6 ani trebuie tratați cu
Visine Novo numai la recomandarea unui profesionist din domeniul
sănătății.
2.
CE TREBUIE SA ȘTIȚI ÎNAINTE DE A UTILIZA VISINE NOVO
NU ADMINISTRAȚI

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR 13725/2021/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Visine Novo 0,5 mg/ml picături oftalmice, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare ml de picături oftalmice soluție conține 0,5 mg clorhidrat
de tetrizolină (adică 21 micrograme (µg)
per picătură).
Excipienți cu efect cunoscut:
Fosfat – 7,5 µg/picătură sau 0,18 mg/ml.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi punctul 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice, soluție (picături oftalmice).
Soluție limpede, incoloră spre ușor gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ameliorarea temporară a hiperemiei oculare, apărută în urma
iritațiilor non-infecțioase ale ochiului,
cauzate, de exemplu, de fum, praf, vânt, apă clorurată, lumină sau
conjunctivită alergică.
Visine Novo este indicat la adulți, adolescenți și copii cu vârsta
de 2 ani și peste (vezi punctul 4.2 și 4.4.).
Visine Novo este indicat la copii cu vârsta mai mare de 2 ani și mai
mică de 6 ani numai la recomandarea
unui profesionist din domeniul sănătății.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 6 ani și peste: _
Doza este de 1-2 picături în ochiul afectat/ochii afectați, de 2
până la 3 ori pe zi.
Acest medicament trebuie utilizat pentru cel mai scurt timp necesar
pentru ameliorarea simptomelor. Vezi
punctul 4.4 pentru riscul de revenire în caz de utilizare
prelungită.
_Populația pediatrică _
Pentru utilizare la copii cu vârsta mai mică de 12 ani, este
recomandată supravegherea de către adulți.
2
Copii cu vârsta mai mare de 2 ani și mai mică de 6 ani: acest
medicament poate fi administrat copiilor cu
vârsta sub 6 ani numai la recomandarea unui profesionist din domeniul
sănătății (vezi punctul 4.4). Doza
recomandată este de 1 picătură în ochiul afectat (ochii afectați)
de 2 până la 3 ori pe zi.
Acest medicament este contrai