VIROLEX 30 mg/g szemkenőcs

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

aciklovir

Disponibil de la:

Krka d.d.

Codul ATC:

S01AD03

INN (nume internaţional):

aciclovir

Unități în pachet:

1x4,5g Al tubusban

Clasă:

TT

Tip de prescriptie medicala:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 4.5 g Al tubusban - OGYI-T-01375 / 01 - Sz - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Informed consent

Data de autorizare:

1989-09-29

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
VIROLEX 30 MG/G SZEMKENŐCS
aciklovír
MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Virolex szemkenőcs és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Virolex szemkenőcs alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Virolex szemkenőcsöt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Virolex szemkenőcsöt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX SZEMKENŐCS ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az aciklovír helyileg és általánosan ható, vírus szaporodást
gátló szer. Hatásszélessége a sömör (herpes
simplex) vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a
bárányhimlő (varicella zoster)
vírusra (VZV) terjed ki.
Az aciklovír az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül
gátolja a vírusok DNS-szintézisét.
A Virolex szemkenőcsöt a herpes simplex (sömör) vírus okozta
szemhártya gyulladás kezelésére
alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK A VIROLEX SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A VIROLEX SZEMKENŐCSÖT
-
ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovírra vagy a Virolex
szemkenőcs egyéb összetevőjére.
A VIROLEX SZEMKENŐCS FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ
-
ha az alkalmazást követően átmeneti enyhe csípő érzést
tapasztal;
-
ha kontaktlencsét vi

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
VIROLEX 30 MG/G SZEMKENŐCS
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
30,0 mg aciklovír 1 g szemkenőcsben.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szemkenőcs.
Fehér vagy majdnem fehér, szagtalan, homogén, enyhén átlátszó
massza. A kenőcs szemcséktől és
szennyeződéstől mentes.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Herpes simplex keratitis kezelése.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az
aciklovírt mihamarabb, már a
fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális
fázisban) elkezdjék.
Naponta ötször (4 órás időközönként) 1 centiméternyi
kenőcsöt kell a tubusból az alsó
kötőhártyazsákba juttatni.
Fekélyképződéssel járó folyamatokban 7-10 nap, interszticiális
folyamatokban 10-20 nap a kezelés
időtartama.
Az elváltozások gyógyulása után még legalább 3 napig folytatni
kell az aciklovír szemkenőcs
alkalmazását.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Aciklovirral, valaciklovirral vagy a készítmény bármely
segédanyagával szembeni túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Csak szemészeti célra használható!
A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a kezelés során
átmenetileg enyhe, csípő érzés előfordulhat.
A beteg mellőzze a kontaktlencse használatát a kezelés során.
4.5
GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK
Klinikailag jelentős interakciókat nem találtak.
OGYI/17587/2012
OGYI/22228/2010
4.6
TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
_Termékenység_
Lásd 5.3 pont.
_Terhesség_
Az aciklovir alkalmazása csak akkor jön számításba, amikor a
lehetséges előnyök ellensúlyozzák az
ismeretlen kockázatok lehetőségét.
Az aciklovirt használók terhességeit nyomon követő posztmarketing
vizsgálat adatai alapján a
születési defektusok száma nem tér el az átlagos populációban
előforduló születési defektusok
szám