देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
aciklovir
Krka d.d.
S01AD03
aciclovir
1x4,5g Al tubusban
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Kiszerelések: 1 X 4.5 g Al tubusban - OGYI-T-01375 / 01 - Sz - TT - igen
Informed consent
1989-09-29
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA VIROLEX 30 MG/G SZEMKENŐCS aciklovír MIELŐTT ELKEZDENÉ ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Virolex szemkenőcs és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Virolex szemkenőcs alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Virolex szemkenőcsöt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Virolex szemkenőcsöt tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A VIROLEX SZEMKENŐCS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? Az aciklovír helyileg és általánosan ható, vírus szaporodást gátló szer. Hatásszélessége a sömör (herpes simplex) vírus 1-es és 2-es típusaira (HSV-1 és HSV-2), valamint a bárányhimlő (varicella zoster) vírusra (VZV) terjed ki. Az aciklovír az élettani sejtműködések befolyásolása nélkül gátolja a vírusok DNS-szintézisét. A Virolex szemkenőcsöt a herpes simplex (sömör) vírus okozta szemhártya gyulladás kezelésére alkalmazzák. 2. TUDNIVALÓK A VIROLEX SZEMKENŐCS ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA A VIROLEX SZEMKENŐCSÖT - ha allergiás (túlérzékeny) az aciklovírra vagy a Virolex szemkenőcs egyéb összetevőjére. A VIROLEX SZEMKENŐCS FOKOZOTT ELŐVIGYÁZATOSSÁGGAL ALKALMAZHATÓ - ha az alkalmazást követően átmeneti enyhe csípő érzést tapasztal; - ha kontaktlencsét vi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE VIROLEX 30 MG/G SZEMKENŐCS 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 30,0 mg aciklovír 1 g szemkenőcsben. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Szemkenőcs. Fehér vagy majdnem fehér, szagtalan, homogén, enyhén átlátszó massza. A kenőcs szemcséktől és szennyeződéstől mentes. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Herpes simplex keratitis kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS A kezelés hatékonysága szempontjából rendkívül fontos, hogy az aciklovírt mihamarabb, már a fertőzés bevezető tüneteinek jelentkezésekor (a prodromális fázisban) elkezdjék. Naponta ötször (4 órás időközönként) 1 centiméternyi kenőcsöt kell a tubusból az alsó kötőhártyazsákba juttatni. Fekélyképződéssel járó folyamatokban 7-10 nap, interszticiális folyamatokban 10-20 nap a kezelés időtartama. Az elváltozások gyógyulása után még legalább 3 napig folytatni kell az aciklovír szemkenőcs alkalmazását. 4.3 ELLENJAVALLATOK Aciklovirral, valaciklovirral vagy a készítmény bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Csak szemészeti célra használható! A beteget tájékoztatni kell arról, hogy a kezelés során átmenetileg enyhe, csípő érzés előfordulhat. A beteg mellőzze a kontaktlencse használatát a kezelés során. 4.5 GYÓGYSZERKÖLCSÖNHATÁSOK ÉS EGYÉB INTERAKCIÓK Klinikailag jelentős interakciókat nem találtak. OGYI/17587/2012 OGYI/22228/2010 4.6 TERMÉKENYSÉG, TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS _Termékenység_ Lásd 5.3 pont. _Terhesség_ Az aciklovir alkalmazása csak akkor jön számításba, amikor a lehetséges előnyök ellensúlyozzák az ismeretlen kockázatok lehetőségét. Az aciklovirt használók terhességeit nyomon követő posztmarketing vizsgálat adatai alapján a születési defektusok száma nem tér el az átlagos populációban előforduló születési defektusok szám पूरा दस्तावेज़ पढ़ें