VIREGYT-K 100 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

AMANTADINUM

Disponibil de la:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Codul ATC:

N04BB01

INN (nume internaţional):

AMANTADINUM

Dozare:

100mg

Forma farmaceutică:

CAPS.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE DOPAMINERGICE DERIVATI DE ADAMANTAN

Rezumat produs:

12264/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 50 caps.; 12264/2019/01 Cutie x 1 flac. x 50 caps.; 5734/2005/01 Cutie x 1 flac. x 50 caps.;

Prospect

ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman
Fișier inexistent
NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE
SITE.
© 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor
Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate.

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12264/2019/01 _Anexa 2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Viregyt-K 100 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conţine clorhidrat de amantadină 100 mg.
Excipient cu efect cunoscut : lactoză monohidrat 98 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă
Capsule gelatinoase tari de culoare verde, care conţin granule de
culoare albă până la alb-gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Infecţii virale:
-
profilactic sau ca tratament curativ, precoce în infecţiile virale
determinate de virusul gripal de tip
A ale aparatului respirator;
Neurologie:
-
tratamentul bolii Parkinson şi sindroamelor parkinsoniene de diferite
etiologii - parkinsonism
postencefalitic,
-
parkinsonism simptomatic în urma unei intoxicaţii cu monoxid de
carbon,
-
parkinsonism datorat aterosclerozei cerebrale la vârstnici,
-
de asemenea, poate fi utilizat pentru tratamentul reacţiilor
extrapiramidale induse medicamentos.
Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medic sub strictă
supraveghere.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
_BOALA PARKINSON ŞI SINDROAME PARKINSONIENE: _
Adulţi:
Doza iniţială zilnică este de 100 mg pentru prima săptămână,
doza putând fi crescută la 100 mg de două ori
pe zi. Doza poate fi ajustată în funcţie de semne şi simptome.
Dozele care depăşesc 200 mg pe zi pot aduce
2
anumite beneficii, dar pot fi asociate de asemenea cu creşterea
toxicităţii. Nu trebuie depăşită o doză maximă
de 400 mg pe zi. Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, la
intervale de cel puţin o săptămână.
Vârstnici:
Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un clearance renal
scăzut şi în consecinţă o concentraţie plasmatică
mai mare, de aceea trebuie utilizată cea mai mică doză eficace.
Efectul clinic al amantadinei se instalează în mai puţin de câteva
zile, dar efi