국가: 루마니아
언어: 루마니아어
출처: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
AMANTADINUM
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
N04BB01
AMANTADINUM
100mg
CAPS.
P6L
EGIS PHARMACEUTICALS PLC. - UNGARIA
MEDICAMENTE DOPAMINERGICE DERIVATI DE ADAMANTAN
12264/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 50 caps.; 12264/2019/01 Cutie x 1 flac. x 50 caps.; 5734/2005/01 Cutie x 1 flac. x 50 caps.;
ANMDMR - Nomenclatorul medicamentelor pentru uz uman Fișier inexistent NE PARE RĂU, DAR FIȘIERUL SOLICITAT NU ESTE MOMENTAN DISPONIBIL PE SITE. © 2017 - Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale [http://www.anm.ro/]. Toate drepturile rezervate. 전체 문서 읽기
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12264/2019/01 _Anexa 2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Viregyt-K 100 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conţine clorhidrat de amantadină 100 mg. Excipient cu efect cunoscut : lactoză monohidrat 98 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Capsule gelatinoase tari de culoare verde, care conţin granule de culoare albă până la alb-gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Infecţii virale: - profilactic sau ca tratament curativ, precoce în infecţiile virale determinate de virusul gripal de tip A ale aparatului respirator; Neurologie: - tratamentul bolii Parkinson şi sindroamelor parkinsoniene de diferite etiologii - parkinsonism postencefalitic, - parkinsonism simptomatic în urma unei intoxicaţii cu monoxid de carbon, - parkinsonism datorat aterosclerozei cerebrale la vârstnici, - de asemenea, poate fi utilizat pentru tratamentul reacţiilor extrapiramidale induse medicamentos. Tratamentul trebuie iniţiat numai de către medic sub strictă supraveghere. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Doze _BOALA PARKINSON ŞI SINDROAME PARKINSONIENE: _ Adulţi: Doza iniţială zilnică este de 100 mg pentru prima săptămână, doza putând fi crescută la 100 mg de două ori pe zi. Doza poate fi ajustată în funcţie de semne şi simptome. Dozele care depăşesc 200 mg pe zi pot aduce 2 anumite beneficii, dar pot fi asociate de asemenea cu creşterea toxicităţii. Nu trebuie depăşită o doză maximă de 400 mg pe zi. Creşterea dozei trebuie să se facă treptat, la intervale de cel puţin o săptămână. Vârstnici: Pacienţii cu vârsta peste 65 ani prezintă un clearance renal scăzut şi în consecinţă o concentraţie plasmatică mai mare, de aceea trebuie utilizată cea mai mică doză eficace. Efectul clinic al amantadinei se instalează în mai puţin de câteva zile, dar efi 전체 문서 읽기