Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Vinorelbina
HOSPIRA ITALIA S.R.L.
L01CA04
Vinorelbine
"10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML; "10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSI
M
Vinorelbina
037703028 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 037703030 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 5 ML - Revocato; 037703016 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONCINO IN VETRO DA 1 ML - Revocato; 037703042 - 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE 10 FLACONCINI IN VETRO DA 5 ML - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L'UTILIZZATORE VINORELBINA HOSPIRA 10 MG/ML CONCENTRATO PER SOLUZIONE PER INFUSIONE (CONCENTRATO STERILE) VINORELBINA MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone,anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. COSA CONTIENE QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO : 1. Che cosa è Vinorelbina Hospira e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare Vinorelbina Hospira 3. Come usare Vinorelbina Hospira 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Vinorelbina Hospira 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COSA E’ VINORELBINA HOSPIRA E A CHE COSA SERVE Vinorelbina Hospira è un farmaco antitumorale appartenente al gruppo degli alcaloidi della Vinca. E’ impiegato per alcuni tipi di tumori polmonari e della mammella. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE VINORELBINA HOSPIRA NON USI VINORELBINA HOSPIRA - Vinorelbina non le sarà somministrata per iniezione intraspinale - se è allergico alla vinorelbina o ad uno qualsiasi degli alcaloidi della vinca o a uno degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se soffre o ha sofferto recentemente di una grave infezione oppure ha una grave riduzione del numero di globuli bianchi (neutropenia) - se ha un numero gravemente ridotto di un tipo di cellule del sangue denominate piastrine - se è una donna in età fertile e non usa metodi contraccettivi - se è incinta - se sta allattando - se soffre di gravi malattie epatiche - in combinazione con il vaccino della febbre gialla AVVE Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Vinorelbina Hospira 10mg/ml concentrato per soluzione per infusione 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Vinorelbina 10 mg/ml (come tartrato) 1 ml di concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di vinorelbina (come tartrato) 5 ml di concentrato per soluzione per infusione contengono 50 mg di vinorelbina (come tartrato) Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Concentrato per soluzione per infusione Soluzione trasparente, incolore o giallo paglierino. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Vinorelbina è indicata nel trattamento del: - Carcinoma del polmone non a piccole cellule (stadio 3 o 4). - Come agente singolo, nei pazienti con carcinoma della mammella metastatico (stadio 4), quando il trattamento con antracicline e taxani non sia risultato efficace o non sia adatto. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Solo per infusione endovenosa._ Vinorelbina Hospira deve essere somministrata sotto la supervisione di un medico con marcata esperienza nella terapia con citostatici. L’uso intratecale è controindicato e potrebbe essere letale. Per le istruzioni sull’uso e la manipolazione, vedere paragrafo 6.6. VINORELBINA HOSPIRA può essere somministrata lentamente in bolo (6-10 minuti) dopo diluizione in 20-50 ml di soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%) o in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%) o per infusione breve (20-30 minuti) dopo diluizione in 125 ml di soluzione fisiologica o in soluzione di glucosio 50 mg/ml (5%). La somministrazione deve sempre essere seguita dal lavaggio della vena con almeno 250 ml di soluzione per infusione isotonica. _Carcinoma del polmone non a piccole cellule: _ come agente singolo la dose normale è di 25- 30 mg/m², somministrata una volta la settimana. Nella polichemioterapia i regimi di trattamento sono in funzione del protocollo. Può essere utilizzata la dose normale (25-30 mg/m²), mentre la frequenza di somministraz Citiți documentul complet