Vinorelbin Sandoz Concentré pour injectable/pour Perfusion

Țară: Elveția

Limbă: franceză

Sursă: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredient activ:

vinorelbinum

Disponibil de la:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Codul ATC:

L01CA04

INN (nume internaţional):

vinorelbinum

Forma farmaceutică:

Concentré pour injectable/pour Perfusion

Compoziție:

vinorelbinum 10 mg ut vinorelbini tartras, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Clasă:

A

Grupul Terapeutică:

Synthetika

Zonă Terapeutică:

Cytostatique

Statutul autorizaţiei:

zugelassen

Data de autorizare:

2007-04-13

Caracteristicilor produsului

Vinorelbine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras.
Excipients
Vinorelbine Sandoz, solution pour injection/perfusion intraveineuse:
Aqua ad iniectabilia.
Vinorelbine Sandoz capsules molles
Aqua purificata, Macrogolum 400, Polysorbate 80, Gelatina, Sorbitolum
liquidum partim deshydricum,
Ferri oxidum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml.
Capsules molles à 20 mg, 30 mg et 80 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en association
avec du dérivé du platine (p.ex.
cisplatine).
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules (stade 3 ou 4)
en monothérapie chez les patients
présentant un état général réduit qui ne se prêtent pas à un
traitement par un dérivé du platine ou un
traitement ciblé. Les bénéfices d'un traitement ciblé doivent
être clarifiés pour le traitement des patients
présentant p.ex. une mutation ALK ou une activation de l'EGFR.
Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie
ou en association à la
capécitabine après l'échec d'un traitement par des anthracyclines
et des taxanes ou dans les cas où les
anthracyclines et les taxanes ne sont pas indiqués.
Posologie/Mode d’emploi
Vinorelbine Sandoz ne doit être utilisé que par des médecins ayant
de l'expérience en chimiothérapie. En
règle générale, les instructions de dosage concernant la durée et
les intervalles de traitement dépendent
de l'état du patient et du schéma thérapeutique que choisit le
médecin traitant.
Posologie usuelle
Cancer bronchique non à petites cellules en monothérapie (i.v. ou
voie orale)
En cas de monothérapie par voie intraveineuse, la dose habituelle est
de 30 mg/m2 par semaine sur 6
cycles.
En cas de monothérapie par voie orale, la dose habituelle est de
60-80 mg/m² par semaine sur 6 cycles,
la dose initiale étant de 6