Vinorelbin Sandoz Concentré pour injectable/pour Perfusion

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

vinorelbinum

Pieejams no:

Sandoz Pharmaceuticals AG

ATĶ kods:

L01CA04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

vinorelbinum

Zāļu forma:

Concentré pour injectable/pour Perfusion

Kompozīcija:

vinorelbinum 10 mg ut vinorelbini tartras, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml.

Klase:

A

Ārstniecības grupa:

Synthetika

Ārstniecības joma:

Cytostatique

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2007-04-13

Produkta apraksts

Vinorelbine Sandoz®
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principes actifs
Vinorelbinum ut Vinorelbini tartras.
Excipients
Vinorelbine Sandoz, solution pour injection/perfusion intraveineuse:
Aqua ad iniectabilia.
Vinorelbine Sandoz capsules molles
Aqua purificata, Macrogolum 400, Polysorbate 80, Gelatina, Sorbitolum
liquidum partim deshydricum,
Ferri oxidum (E 172), Titanii dioxidum (E 171), pro capsula.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Flacons perforables à 10 mg/1 ml et à 50 mg/5 ml.
Capsules molles à 20 mg, 30 mg et 80 mg.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules en association
avec du dérivé du platine (p.ex.
cisplatine).
Traitement du cancer bronchique non à petites cellules (stade 3 ou 4)
en monothérapie chez les patients
présentant un état général réduit qui ne se prêtent pas à un
traitement par un dérivé du platine ou un
traitement ciblé. Les bénéfices d'un traitement ciblé doivent
être clarifiés pour le traitement des patients
présentant p.ex. une mutation ALK ou une activation de l'EGFR.
Traitement du cancer du sein avancé ou métastatique en monothérapie
ou en association à la
capécitabine après l'échec d'un traitement par des anthracyclines
et des taxanes ou dans les cas où les
anthracyclines et les taxanes ne sont pas indiqués.
Posologie/Mode d’emploi
Vinorelbine Sandoz ne doit être utilisé que par des médecins ayant
de l'expérience en chimiothérapie. En
règle générale, les instructions de dosage concernant la durée et
les intervalles de traitement dépendent
de l'état du patient et du schéma thérapeutique que choisit le
médecin traitant.
Posologie usuelle
Cancer bronchique non à petites cellules en monothérapie (i.v. ou
voie orale)
En cas de monothérapie par voie intraveineuse, la dose habituelle est
de 30 mg/m2 par semaine sur 6
cycles.
En cas de monothérapie par voie orale, la dose habituelle est de
60-80 mg/m² par semaine sur 6 cycles,
la dose initiale étant de 6