Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Vinorelbinum
Eriochem SA
L01CA04
Vinorelbinum
10 mg/ml
concentrat pentru soluţie perfuzabilă
N1
cu prescripție
Eriochem SA, Argentina
2015-05-31
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE VINOREL CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ DENUMIREA COMERCIALĂ Vinorel DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Vinorelbinum COMPOZIŢIA 1 flacon conţine: _substanţa activă_: vinorelbină 50 mg (sub formă de tartrat de vinorelbină); _excipienţi: _apă pentru injecții. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluție perfuzabilă DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Soluție transparentă, incoloră fără particule vizibile. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Medicamente antineoplazice. Alcaloizi din vinca și analogi, L01CA04. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _ Vinorelbina este o substanţă activă antineoplazică din familia alcaloizilor din vinca, dar în contrast cu toţi ceilalţi alcaloizi din vinca, partea catarantină a vinorelbinei a suferit o modificare structurală. La nivel molecular substanţa afectează echilibrul dinamic al tubulinei din sistemul microtubulilor din celulă. Vinorelbina inhibă polimerizarea tubulinei şi se leagă preferenţial de microtubulii mitotici, afectând la concentraţii mari, numai microtubulii axonici. Spiralizarea tubulinei este indusă în măsură mai mică decât în cazul vincristinei. Vinorelbina blochează mitoza în faza G2-M, determinând moartea celulei în interfază sau la următoarea mitoză. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Substanţa activă este distribuită larg în organism după administrarea intravenoasă. Cantități mari de substanță activă au fost localizate în splină, ficat, rinichi, plămâni și timus iar în grăsimi, creier, maduva osoasa a fost determinată în cantități minime. În hepatocite gradul de acumulare celulară a alcaloizilor din vinca crește adată cu creșterea liposolubilității produsului. Deoarece vinorelbina este unul dintre cei mai liposolubili alcaloizi din vinca, aceasta posedă o absorbție rapidă și distribuția largă în celule. Studiile au arătat că în țesutul pulmonar vinorelbina se regăsește într-o Citiți documentul complet