Vinorel 10 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Land: Moldova

Språk: rumensk

Kilde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Aktiv ingrediens:

Vinorelbinum

Tilgjengelig fra:

Eriochem SA

ATC-kode:

L01CA04

INN (International Name):

Vinorelbinum

Dosering :

10 mg/ml

Legemiddelform:

concentrat pentru soluţie perfuzabilă

Enheter i pakken:

N1

Resept typen:

cu prescripție

Produsert av:

Eriochem SA, Argentina

Autorisasjon dato:

2015-05-31

Informasjon til brukeren

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
VINOREL
CONCENTRAT PENTRU SOLUȚIE PERFUZABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Vinorel
DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE
Vinorelbinum
COMPOZIŢIA
1 flacon conţine:
_substanţa activă_: vinorelbină 50 mg (sub formă de tartrat de
vinorelbină);
_excipienţi: _apă pentru injecții.
FORMA FARMACEUTICĂ
Concentrat pentru soluție perfuzabilă
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Soluție transparentă, incoloră fără particule vizibile.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente antineoplazice. Alcaloizi din vinca și analogi, L01CA04.
PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Vinorelbina este o substanţă activă antineoplazică din familia
alcaloizilor din vinca,
dar în contrast cu toţi ceilalţi alcaloizi din vinca, partea
catarantină a vinorelbinei a
suferit o modificare structurală. La nivel molecular substanţa
afectează echilibrul
dinamic al tubulinei din sistemul microtubulilor din celulă.
Vinorelbina inhibă polimerizarea tubulinei şi se leagă
preferenţial de microtubulii
mitotici,
afectând
la
concentraţii
mari,
numai
microtubulii
axonici.
Spiralizarea
tubulinei este indusă în măsură mai mică decât în cazul
vincristinei. Vinorelbina
blochează mitoza în faza G2-M, determinând moartea celulei în
interfază sau la
următoarea mitoză.
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Substanţa activă este distribuită larg în organism după
administrarea intravenoasă.
Cantități mari de substanță activă au fost localizate în
splină, ficat, rinichi, plămâni și
timus iar în grăsimi, creier, maduva osoasa a fost determinată în
cantități minime.
În hepatocite gradul de acumulare celulară a alcaloizilor din vinca
crește adată cu
creșterea liposolubilității produsului. Deoarece vinorelbina este
unul dintre cei mai
liposolubili alcaloizi din vinca, aceasta posedă o absorbție rapidă
și distribuția largă în
celule. Studiile au arătat că în țesutul pulmonar vinorelbina se
regăsește într-o