Vilspox 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes

Țară: Letonia

Limbă: letonă

Sursă: Zāļu valsts aģentūra

Ingredient activ:

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Disponibil de la:

Sandoz d.d., Slovenia

Codul ATC:

A10BD08

INN (nume internaţional):

Vildagliptinum, Metformini hydrochloridum

Dozare:

50 mg/850 mg

Forma farmaceutică:

Apvalkotā tablete

Tip de prescriptie medicala:

Pr.

Produs de:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Salutas Pharma GmbH, Germany; Lek Pharmaceuticals d.d., Slovenia; Lek d.d., PE Proizvodnja Lendava, Slovenia

Rezumat produs:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statutul autorizaţiei:

Uz neierobežotu laiku

Prospect

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
VILSPOX 50 MG/850 MG APVALKOTĀS TABLETES
VILSPOX 50 MG/1000 MG APVALKOTĀS TABLETES
vildagliptinum/metformini hydrochloridum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
diabēta aprūpes medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Vilspox un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Vilspox lietošanas
3.
Kā lietot Vilspox
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Vilspox
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VILSPOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Vilspox aktīvās vielas vildagliptīns un metformīns pieder pie
zāļu grupas, ko sauc par “iekšķīgi
lietojamiem pretdiabēta līdzekļiem”.
Vilspox lieto, lai ārstētu pieaugušos pacientus ar 2. tipa cukura
diabētu. Šo diabēta paveidu sauc arī par
insulīnneatkarīgo cukura diabētu. Vilspox lieto, kad diabētu nevar
kontrolēt tikai ar diētu un fiziskām
aktivitātēm un/vai citām zālēm, kas paredzētas diabēta
ārstēšanai (insulīnu vai sulfonilurīnvielas
atvasinājumiem).
2. tipa cukura diabēts rodas, kad organisms neizstrādā pietiekami
daudz insulīna vai kad organisma
izstrādātais insulīns nedarbojas pietiekami labi. Tas var
izveidoties arī tad, ja organisms izstrādā pārāk
daudz glikagona.
Gan insulīns, gan glikagons veidojas aizkuņģa dziedzerī. Insulīns
palīdz pazemināt cukura līmeni asinīs,
īpaši pēc ēšanas. Glikagons stimulē aknas i

Caracteristicilor produsului

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Vilspox 50 mg/850 mg apvalkotās tabletes
Vilspox 50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
_50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: _
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 850 mg metformīna hidrohlorīda
(
_metformini hydrochloridum_
) (atbilst 660 mg metformīna).
_50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: _
Katra apvalkotā tablete satur 50 mg vildagliptīna (
_vildagliptinum_
) un 1000 mg metformīna
hidrohlorīda (
_metformini hydrochloridum_
) (atbilst 780 mg metformīna).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
_50 mg/850 mg apvalkotās tabletes: _
Dzeltena, ovāla apvalkotā tablete ar slīpām malām, vienā pusē
uzdruka “NVR” un otrā pusē “SEH”.
Garums: aptuveni 20,1 mm.
Platums: aptuveni 8,0 mm.
_50 mg/1000 mg apvalkotās tabletes: _
Tumši dzeltena, ovāla apvalkotā tablete ar slīpām malām, vienā
pusē uzdruka “NVR” un otrā
pusē “FLO”.
Garums: aptuveni 21,1 mm.
Platums: aptuveni 8,4 mm.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Vilspox ir indicēts papildus diētai un fiziskajām aktivitātēm,
lai uzlabotu glikēmijas kontroli pieaugušiem
pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu:
-
pacientiem, kuru stāvoklis netiek pietiekami kontrolēts tikai ar
metformīna hidrohlorīdu;
-
pacientiem, kuri ir jau ārstēti ar vildagliptīna un metformīna
hidrohlorīda kombināciju atsevišķu
tablešu veidā;
-
kombinācijā ar citām zālēm diabēta ārstēšanai, tai skaitā
insulīnu, ja tās nenodrošina pietiekamu
glikēmijas kontroli (skatīt 4.4.apakšpunktu Īpaši brīdinājumi
un piesardzība lietošanā, 4.5.
apakšpunktu Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības
veidi un 5.1. apakšpunktu
Farmakodinamiskās īpašības).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie ar normālu nieru darbību (GFĀ _
≥
_90 ml/min) _
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
Vilspox antihiperglik