Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Vildagliptin; Metforminhydrochlorid
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
50 mg/850 mg
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm
zum Einnehmen
zugelassen
2022-05-07
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN Vildagliptin/Metforminhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Vildagliptin Metformin Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin Metformin Zentiva beachten? 3. Wie ist Vildagliptin Metformin Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Vildagliptin Metformin Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Die Wirkstoffe in Vildagliptin Metformin Zentiva, Vildagliptin und Metformin, gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt werden. Vildagliptin Metformin Zentiva wird zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit Typ-2-Diabetes angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht insulinabhängiger Diabetes mellitus bezeichnet. Vildagliptin Metformin Zentiva wird eingesetzt, wenn Diabetes nicht durch Diät und Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes (Insulin oder Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann. Ein Typ-2-Diabetes entwickel Citiți documentul complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg Metformin). Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg Metformin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung Vildagliptin Metformin 50 mg/850 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält maximal 1,69 mg Maltodextrin (Glucose). Vildagliptin Metformin 50 mg/1000 mg Filmtabletten: Jede Filmtablette enthält maximal 1,98 mg Maltodextrin (Glucose). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette. Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite ist „50“ und auf der anderen Seite „850“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 21,6 ± 0,2 mm, Breite: 8,6 ± 0,2 mm. Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite ist „50“ und auf der anderen Seite „1000“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 22,0 ± 0,2 mm, Breite: 9,0 ± 0,2 mm. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Vildagliptin Metformin wird angewendet bei Erwachsenen mit Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle: - bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend eingestellt sind. - bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und Metforminhydrochlorid als separate Tabletten behandelt werden. - in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes, einschließlich Insulin, wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontroll Citiți documentul complet