Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg / 850 mg Filmtabletten

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Vildagliptin; Metforminhydrochlorid

Disponível em:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Dosagem:

50 mg/850 mg

Forma farmacêutica:

Filmtablette

Composição:

Teil 1 - Filmtablette; Vildagliptin (30957) 50 Milligramm; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Via de administração:

zum Einnehmen

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-05-07

Folheto informativo - Bula

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA 50 MG/850 MG FILMTABLETTEN
VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA 50 MG/1000 MG FILMTABLETTEN
Vildagliptin/Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Vildagliptin Metformin Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Vildagliptin Metformin Zentiva
beachten?
3.
Wie ist Vildagliptin Metformin Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Vildagliptin Metformin Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VILDAGLIPTIN METFORMIN ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Die Wirkstoffe in Vildagliptin Metformin Zentiva, Vildagliptin und
Metformin, gehören zu einer
Gruppe von Arzneimitteln, die „orale Antidiabetika“ genannt
werden.
Vildagliptin Metformin Zentiva wird zur Behandlung von erwachsenen
Patienten mit Typ-2-Diabetes
angewendet. Diese Form des Diabetes wird auch als nicht
insulinabhängiger Diabetes mellitus
bezeichnet. Vildagliptin Metformin Zentiva wird eingesetzt, wenn
Diabetes nicht durch Diät und
Bewegung allein und/oder mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von
Diabetes (Insulin oder
Sulfonylharnstoffe) kontrolliert werden kann.
Ein Typ-2-Diabetes entwickel

Características técnicas

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 850 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 660 mg
Metformin).
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Jede Filmtablette enthält 50 mg Vildagliptin und 1000 mg
Metforminhydrochlorid (entsprechend 780 mg
Metformin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Vildagliptin Metformin 50 mg/850 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält maximal 1,69 mg Maltodextrin (Glucose).
Vildagliptin Metformin 50 mg/1000 mg Filmtabletten:
Jede Filmtablette enthält maximal 1,98 mg Maltodextrin (Glucose).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette.
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/850 mg Filmtabletten
Gelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer Seite
ist „50“ und auf der anderen Seite
„850“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 21,6 ± 0,2 mm,
Breite: 8,6 ± 0,2 mm.
Vildagliptin Metformin Zentiva 50 mg/1000 mg Filmtabletten
Dunkelgelbe, ovale Filmtablette mit abgeschrägter Kante, auf einer
Seite ist „50“ und auf der anderen
Seite „1000“ eingeprägt, mit den Dimensionen: Länge: 22,0 ± 0,2
mm, Breite: 9,0 ± 0,2 mm.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Vildagliptin Metformin wird angewendet bei Erwachsenen mit
Typ-2-Diabetes-mellitus als Ergänzung zu
Diät und Bewegung zur Verbesserung der glykämischen Kontrolle:
-
bei Patienten, die mit Metforminhydrochlorid allein unzureichend
eingestellt sind.
-
bei Patienten, die bereits mit einer Kombination von Vildagliptin und
Metforminhydrochlorid als
separate Tabletten behandelt werden.
-
in Kombination mit anderen Arzneimitteln zur Behandlung von Diabetes,
einschließlich Insulin,
wenn diese zu keiner ausreichenden glykämischen Kontroll