Țară: Belgia
Limbă: franceză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Vildagliptine 50 mg
Krka d.d. Novo mesto d.d.
A10BH02
Vildagliptin
50 mg
Comprimé
Vildagliptine 50 mg
Voie orale
Vildagliptin
CTI code: 525164-08 - Taille de l'emballage: 112 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-09 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-04 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-05 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525164-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2018-01-30
1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text050813 _3 - Updated: Page 1 of 7 NOTICE 1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text050813 _3 - Updated: Page 2 of 7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR VILDAGLIPTIN KRKA 50 MG COMPRIMÉS Vildagliptine VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE?: 1. Qu’est-ce que Vildagliptin Krka et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Vildagliptin Krka 3. Comment prendre Vildagliptin Krka 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Vildagliptin Krka 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTIN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? La substance active de Vildagliptin Krka, vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ». Vildagliptin Krka est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a prescrit Vildagliptin Krka seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre d Citiți documentul complet
1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text050808 _1 - Updated: Page 1 of 17 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 Vildagliptin SPC, Labeling and Package Leaflet BE-Belgium PI_Text050808 _1 - Updated: Page 2 of 17 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Vildagliptin Krka 50 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 50 mg de vildagliptine. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé Comprimés ronds blancs ou presque blancs à bords biseautés, de 8 mm de diamètre, d'une épaisseur de 3,2 à 5,0 mm. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES La vildagliptine est indiquée en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes diabétiques de type 2: - en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou d’une contre-indication. - en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline, quand ces derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations). 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie _Adultes_ En monothérapie, en association à la metformine, en association à une thiazolidinedione, en association à la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association à l’insuline (avec ou sans metformine), la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg, administrée en une dose de 50 mg le matin et une dose de 50 mg le soir. En association à un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée de vildagliptine est de 50 mg par jour en une prise le matin. Chez ces patients, 100 mg de vildagliptine par jour n’est pas plus efficace que 50 mg de vildagliptine une fois par jour. En cas d’utilisation en association avec un sulfamide hypoglycémiant, une dose plus f Citiți documentul complet