Vigamox picaturi oftalmice, solutie 5 mg/ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxifloxacinum

Disponibil de la:

Alcon Pharma GmbH

Codul ATC:

S01AX22

INN (nume internaţional):

Moxifloxacinum

Dozare:

5 mg/ml

Forma farmaceutică:

picaturi oftalmice, solutie

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Alcon Pharma GmbH (prod.: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania)

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19062 din 20.03.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIGAMOX 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE
Moxifloxacină
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.

Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice dintre reacţii adverse adresați-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4.
CE CONŢINE ACEST PROSPECT:
1.
Ce este VIGAMOX şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIGAMOX
3.
Cum să utilizaţi VIGAMOX
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează VIGAMOX
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIGAMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
VIGAMOX picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecţiilor
ochiului
(conjunctivitelor) provocate de bacterii. Substanţa activă este
moxifloxacina, un
antibiotic oftalmologic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIGAMOX
NU UTILIZAŢI VIGAMOX

Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte
chinolone sau la
oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
2

DACĂ AVEŢI VREO REACŢIE ALERGICĂ la VIGAMOX. Reacţiile alergice
apar mai
puţin frecvent, iar reacţiile adverse grave, rar. Dacă manifestaţi
orice reacţie
alergică (hipersensibilitate) sau orice alte reacţii adverse, vă
rugăm citiţi pct.
4.

DACĂ PURTAŢI LENTILE DE CONTACT - încetaţi purtarea acestora în
c

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului –
nr. 19062 din 20.03.2013
Modificare din 16.07.2015
Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIGAMOX 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine clorhidrat de moxifloxacină 5,45 mg,
echivalent la
moxifloxacină 5 mg.
Fiecare picătură oftalmică conţine moxifloxacină 190 micrograme.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături oftalmice (soluţie)
Soluţie limpede, galben-verzuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul topic al conjunctivitei bacteriene purulente, provocată
de tulpini
sensibile la moxifloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în
considerare
recomandările oficiale privind administrarea corectă a
medicamentelor
antibacteriene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Soluţia de
picături oftalmice
VIGAMOX 5 mg/ml nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă
direct în
camera anterioară a ochiului.
Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani)
Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3
ori pe zi.
De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar
tratamentul trebuie
continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea
terapiei nu se observă
2
ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata
tratamentului
depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi
bacteriologică a infecţiei.
Copii şi adolescenţi
Nu este necesară ajustarea dozei.
Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală
Nu este necesară ajustarea dozei.
Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie
procedat cu atenţie
pentru ca acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele
adiacente sau alte
suprafeţe.
Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în
special la nou-
născuţi sau copii, după administr