Maa: Moldova
Kieli: romania
Lähde: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Moxifloxacinum
Alcon Pharma GmbH
S01AX22
Moxifloxacinum
5 mg/ml
picaturi oftalmice, solutie
N1
Cu reteta
Alcon Pharma GmbH (prod.: S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgia; Alcon Cusi S.A., Spania)
2013-03-20
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19062 din 20.03.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VIGAMOX 5 MG/ML PICĂTURI OFTALMICE, SOLUŢIE Moxifloxacină _ _ CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice dintre reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct 4. CE CONŢINE ACEST PROSPECT: 1. Ce este VIGAMOX şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi VIGAMOX 3. Cum să utilizaţi VIGAMOX 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează VIGAMOX 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VIGAMOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ VIGAMOX picături oftalmice este utilizat pentru tratarea infecţiilor ochiului (conjunctivitelor) provocate de bacterii. Substanţa activă este moxifloxacina, un antibiotic oftalmologic. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI VIGAMOX NU UTILIZAŢI VIGAMOX Dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la moxifloxacină, la alte chinolone sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament. ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII 2 DACĂ AVEŢI VREO REACŢIE ALERGICĂ la VIGAMOX. Reacţiile alergice apar mai puţin frecvent, iar reacţiile adverse grave, rar. Dacă manifestaţi orice reacţie alergică (hipersensibilitate) sau orice alte reacţii adverse, vă rugăm citiţi pct. 4. DACĂ PURTAŢI LENTILE DE CONTACT - încetaţi purtarea acestora în c Lue koko asiakirja
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19062 din 20.03.2013 Modificare din 16.07.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI VIGAMOX 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml soluţie conţine clorhidrat de moxifloxacină 5,45 mg, echivalent la moxifloxacină 5 mg. Fiecare picătură oftalmică conţine moxifloxacină 190 micrograme. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături oftalmice (soluţie) Soluţie limpede, galben-verzuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul topic al conjunctivitei bacteriene purulente, provocată de tulpini sensibile la moxifloxacină (vezi pct. 4.4 şi 5.1). Trebuie luate în considerare recomandările oficiale privind administrarea corectă a medicamentelor antibacteriene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Numai pentru utilizare oftalmică. A nu se injecta. Soluţia de picături oftalmice VIGAMOX 5 mg/ml nu trebuie injectată subconjunctival sau introdusă direct în camera anterioară a ochiului. Utilizare la adulţi, inclusiv vârstnici (> 65 ani) Doza este de o picătură în ochiul afectat (ochii afectaţi) de 3 ori pe zi. De obicei, infecţia se ameliorează în decurs de 5 zile, dar tratamentul trebuie continuat încă 2-3 zile. Dacă în decurs de 5 zile de la iniţierea terapiei nu se observă 2 ameliorări, trebuie revizuit diagnosticul şi/sau tratamentul. Durata tratamentului depinde de severitatea afecţiunii şi de evoluţia clinică şi bacteriologică a infecţiei. Copii şi adolescenţi Nu este necesară ajustarea dozei. Utilizarea în insuficienţa hepatică şi renală Nu este necesară ajustarea dozei. Pentru a evita contaminarea picurătorului şi soluţiei, trebuie procedat cu atenţie pentru ca acesta să nu intre în contact cu pleoapele, zonele adiacente sau alte suprafeţe. Pentru a preveni absorbţia soluţiei la nivelul mucoasei nazale în special la nou- născuţi sau copii, după administr Lue koko asiakirja