VETMEDIN

Țară: Italia

Limbă: italiană

Sursă: Ministero della Salute

Ingredient activ:

PIMOBENDAN

Disponibil de la:

BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH

Codul ATC:

QC01CE90

INN (nume internaţional):

pimobendan

Compoziție:

PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 5 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 2.5 mg

Unități în pachet:

SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI FLACONE 5ML-NON COMMERCIalizzata, FLACONE DA 50 COMPRESSE APPETIBILI DA 2,5 mg-non in commercio,

Tip de prescriptie medicala:

Ricetta non ripetibile

Zonă Terapeutică:

PIMOBENDAN

Rezumat produs:

CANI - CANI - USO ENDOVENOSO

Data de autorizare:

2014-02-14

Prospect

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO
Vetmedin

1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg capsule per cani
1.
NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN
COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE
RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
Responsabile rilascio lotti:
Klocke Pharma Service GmbH
Appenweier - Germania
2.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetmedin

1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg capsule per cani
pimobendan
3.
INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI
Ogni capsula contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
pimobendan
1,25 mg
pimobendan
2,5 mg
pimobendan
5 mg
ECCIPIENTI:
Capsule da 1,25 mg: titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E
172).
Capsule da 2,5 mg: titanio diossido (E 171); ferro ossido rosso (E
172); ferro ossido giallo (E 172).
Capsule da 5 mg: titanio diossido (E 171); giallo tramonto FCF (E
110).
4.
INDICAZIONI
Vetmedin

capsule è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco
congestizio del cane, dovuto a
cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della
valvola mitralica e/o tricuspide).
5.
CONTROINDICAZIONI
Vetmedin

capsule non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in
condizioni cliniche dove un
aumento della gettata cardiaca non sia possibile per ragioni
anatomiche o funzionali (come ad esempio la
stenosi aortica).
Vedere anche paragrafo “Avvertenze speciali”.
6.
REAZIONI AVVERSE
Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo
positivo e vomito. Comunque, questi
effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo
la dose.
In casi rari è stata osservata diarrea transitoria, anoressia e
letargia.
Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non
menzionate in questo foglietto
illustrativo, si prega di informarne il veterinario.
7.
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
8.
POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIO

Caracteristicilor produsului

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO
Vetmedin 1,25 mg compresse appetibili per cani
Vetmedin 2,5 mg compresse appetibili per cani
Vetmedin 5 mg compresse appetibili per cani
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa appetibile contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
pimobendan
1,25 mg / compressa
pimobendan
2,5 mg / compressa
pimobendan
5 mg / compressa
ECCIPIENTI:
Lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse appetibili:
compresse masticabili con singola tacca, appetibili, al gusto di
carne.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
SPECIE DI DESTINAZIONE
Cani.
4.2
INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE
Vetmedin compresse appetibili è indicato per il trattamento dello
scompenso cardiaco congestizio del cane,
dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare
(rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide).
4.3
CONTROINDICAZIONI
Vetmedin compresse appetibili non deve essere usato nelle
cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni
cliniche dove un aumento della gettata cardiaca non sia possibile per
ragioni anatomiche o funzionali (come
ad esempio la stenosi aortica).
Vedere anche paragrafo 4.7.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE
Nessuna.
4.5
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO
PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI
Usare con cautela in cani epilettici.
PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE
SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI
In
caso
di ingestione
accidentale,
rivolgersi immediatamente
ad
un medico
mostrandogli il
foglietto
illustrativo o l’etichetta.
Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno
degli eccipienti devono evitare il contatto con
il medicinale veterinario.
4.6
REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ)
Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo
positivo e vomito. Comunque, questi
effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati