Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: Ministero della Salute
PIMOBENDAN
BOEHRINGER INGELHEIM VETMEDICA GmbH
QC01CE90
pimobendan
PIMOBENDAN - 5 MILLIGRAMMO (I), PIMOBENDAN - 5 mg, PIMOBENDAN - 1.25 mg, PIMOBENDAN - 2.5 mg
SOLUZIONE INIETTABILE PER CANI FLACONE 5ML-NON COMMERCIalizzata, FLACONE DA 50 COMPRESSE APPETIBILI DA 2,5 mg-non in commercio,
Ricetta non ripetibile
PIMOBENDAN
CANI - CANI - USO ENDOVENOSO
2014-02-14
FOGLIETTO ILLUSTRATIVO Vetmedin 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg capsule per cani 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. Via Lorenzini, 8 20139 Milano Responsabile rilascio lotti: Klocke Pharma Service GmbH Appenweier - Germania 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vetmedin 1,25 mg, 2,5 mg e 5 mg capsule per cani pimobendan 3. INDICAZIONE DEL PRINCIPIO ATTIVO E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Ogni capsula contiene: PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 1,25 mg pimobendan 2,5 mg pimobendan 5 mg ECCIPIENTI: Capsule da 1,25 mg: titanio diossido (E 171), ferro ossido giallo (E 172). Capsule da 2,5 mg: titanio diossido (E 171); ferro ossido rosso (E 172); ferro ossido giallo (E 172). Capsule da 5 mg: titanio diossido (E 171); giallo tramonto FCF (E 110). 4. INDICAZIONI Vetmedin capsule è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). 5. CONTROINDICAZIONI Vetmedin capsule non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gettata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica). Vedere anche paragrafo “Avvertenze speciali”. 6. REAZIONI AVVERSE Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati riducendo la dose. In casi rari è stata osservata diarrea transitoria, anoressia e letargia. Se dovessero manifestarsi reazioni avverse gravi o altre reazioni non menzionate in questo foglietto illustrativo, si prega di informarne il veterinario. 7. SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 8. POSOLOGIA, VIA E MODALITÀ DI SOMMINISTRAZIO Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Vetmedin 1,25 mg compresse appetibili per cani Vetmedin 2,5 mg compresse appetibili per cani Vetmedin 5 mg compresse appetibili per cani 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa appetibile contiene: PRINCIPIO ATTIVO: pimobendan 1,25 mg / compressa pimobendan 2,5 mg / compressa pimobendan 5 mg / compressa ECCIPIENTI: Lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse appetibili: compresse masticabili con singola tacca, appetibili, al gusto di carne. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Cani. 4.2 INDICAZIONI PER L’IMPIEGO SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE Vetmedin compresse appetibili è indicato per il trattamento dello scompenso cardiaco congestizio del cane, dovuto a cardiomiopatia dilatativa o insufficienza valvolare (rigurgito della valvola mitralica e/o tricuspide). 4.3 CONTROINDICAZIONI Vetmedin compresse appetibili non deve essere usato nelle cardiomiopatie ipertrofiche o in condizioni cliniche dove un aumento della gettata cardiaca non sia possibile per ragioni anatomiche o funzionali (come ad esempio la stenosi aortica). Vedere anche paragrafo 4.7. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI PER CIASCUNA SPECIE DI DESTINAZIONE Nessuna. 4.5 PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO PRECAUZIONI SPECIALI PER L’IMPIEGO NEGLI ANIMALI Usare con cautela in cani epilettici. PRECAUZIONI SPECIALI CHE DEVONO ESSERE ADOTTATE DALLA PERSONA CHE SOMMINISTRA IL PRODOTTO AGLI ANIMALI In caso di ingestione accidentale, rivolgersi immediatamente ad un medico mostrandogli il foglietto illustrativo o l’etichetta. Le persone con nota ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti devono evitare il contatto con il medicinale veterinario. 4.6 REAZIONI AVVERSE (FREQUENZA E GRAVITÀ) Si possono verificare, in casi rari, un moderato effetto cronotropo positivo e vomito. Comunque, questi effetti dipendono dalla dose e possono quindi essere evitati Leggi il documento completo