Vetaflumex 50 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák , lovak és sertések számára

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingredient activ:

Flunixin-meglumin

Disponibil de la:

Vet-Agro Multi-Trade Company Sp.z.o.o.

Codul ATC:

QM01AG90

INN (nume internaţional):

Flunixin-meglumin

Forma farmaceutică:

Oldatos injekció

Tip de prescriptie medicala:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Grupul Terapeutică:

Szarvasmarha, Sertés, Ló

Zonă Terapeutică:

flunixin

Rezumat produs:

Eseti engedély száma: 3601/1/14 NÉBIH ÁTI (50 ml ), 3601/2/14 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3601/3/14 NÉBIH ÁTI (250 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 1 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap

Statutul autorizaţiei:

engedélyezve

Data de autorizare:

2014-10-27

Prospect

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
VETAFLUMEX 50 MG/ML, OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, LOVAK ÉS
SERTÉSEK SZÁMÁRA
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek
felszabadításáért felelős gyártó:
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o.
Gliniana 32, 20-616 Lublin, Lengyelország
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetaflumex 50 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és
sertések számára
Flunixin
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
1 ml tartalmaz:
Flunixin-meglumin 83 mg/ml
(megfelel 50 mg flunixinnek)
Áttetsző barnássárga oldat.
4.
JAVALLAT(OK)
SZARVASMARHA:
Akut gyulladásos folyamatok enyhítésére.
LÓ:
Váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladás
csökkentésére és fájdalom csillapítására. Kólikát
kísérő zsigeri fájdalmak enyhítésére.
SERTÉS:
Sertés légzőszervi megbetegedésének antimikrobiális
kezeléséhez kapcsolódó kiegészítő terápiaként és az
akut klinikai tünetek csökkentésére. MMA szindróma kiegészítő
kezelésére.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem
alkalmazható
szív-,
máj-
és
vesebetegség,
valamint
gyomor-bélrendszeri
fekély
vagy
vérzés
kialakulásának veszélye, vagy vérzéses betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a várható ellés előtti 48 órában teheneknél.
6.
MELLÉKHATÁSOK
Amennyiben mellékhatások lépnének fel, a kezelést meg kell
szakítani és állatorvoshoz kell fordulni.
A készítmény mellékhatása lehet étvágytalanság, hányinger
és/vagy emésztési zavarok (hányás vagy
hasmenés). Alkalmanként gyomorfekély fordulhat elő.
A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell
meghatározni:
- nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik)
- gyakori (100

Caracteristicilor produsului

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vetaflumex 50 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és
sertések számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml készítmény tartalmaz:
HATÓANYAG:
Flunixin-meglumin
83 mg
(megfelel 50 mg flunixinnek)
SEGÉDANYAGOK:
Fenol
5,0 mg
Nátrium-formaldehid-szulfoxilát
2,5 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz
3. GYÓGYSZERFORMA
Oldatos injekció
Áttetsző barnássárga oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJOK
Szarvasmarha, ló, sertés
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
SZARVASMARHA:
Akut gyulladásos folyamatok enyhítésére.
LÓ:
Váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladás
csökkentésére és fájdalom csillapítására. Kólikát
kísérő zsigeri fájdalmak enyhítésére.
SERTÉS:
Sertés légzőszervi megbetegedésének antimikrobiális
kezeléséhez kapcsolódó kiegészítő terápiaként és az
akut klinikai tünetek csökkentésére. MMA szindróma kiegészítő
kezelésére.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható szív-, máj- és vesebetegség, valamint olyan
esetekben, amikor gyomor-bélrendszeri
fekély vagy vérzés kialakulásának veszélye, vagy vérzéses
betegség esetén.
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal
szembeni túlérzékenység esetén.
Nem alkalmazható a várható ellés előtti 48 órában teheneknél.
4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA
VONATKOZÓAN
A terápiás dózist és a kezelés időtartamát nem szabad
túllépni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatra vonatkozó különleges óvintézkedések
Nem használható együtt potenciálisan vesetoxikus szerekkel (pl.
aminoglikozidok).
2
Használata
nagyon
fiatal
és
nagyon
idős
állatoknál
fokozott
kockázatot
jelenthet.
Ha
a
készítmény
alkalmazásától ilyen esetekben sem tudunk eltekinteni, akkor az
állatoknál további orvosi ellátásra lehet
szükség.
K