Country: Hungary
Language: Hungarian
Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
Flunixin-meglumin
Vet-Agro Multi-Trade Company Sp.z.o.o.
QM01AG90
Flunixin-meglumin
Oldatos injekció
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Szarvasmarha, Sertés, Ló
flunixin
Eseti engedély száma: 3601/1/14 NÉBIH ÁTI (50 ml ), 3601/2/14 NÉBIH ÁTI (100 ml), 3601/3/14 NÉBIH ÁTI (250 ml ); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 1 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 4 nap; Sertés, Intramuscularis alkalmazás, Eheto szövetek, 20 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 1 nap
engedélyezve
2014-10-27
HASZNÁLATI UTASÍTÁS VETAFLUMEX 50 MG/ML, OLDATOS INJEKCIÓ SZARVASMARHÁK, LOVAK ÉS SERTÉSEK SZÁMÁRA 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Vet-Agro Multi-Trade Company Sp. z o.o. Gliniana 32, 20-616 Lublin, Lengyelország 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetaflumex 50 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések számára Flunixin 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE 1 ml tartalmaz: Flunixin-meglumin 83 mg/ml (megfelel 50 mg flunixinnek) Áttetsző barnássárga oldat. 4. JAVALLAT(OK) SZARVASMARHA: Akut gyulladásos folyamatok enyhítésére. LÓ: Váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladás csökkentésére és fájdalom csillapítására. Kólikát kísérő zsigeri fájdalmak enyhítésére. SERTÉS: Sertés légzőszervi megbetegedésének antimikrobiális kezeléséhez kapcsolódó kiegészítő terápiaként és az akut klinikai tünetek csökkentésére. MMA szindróma kiegészítő kezelésére. 5. ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható szív-, máj- és vesebetegség, valamint gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kialakulásának veszélye, vagy vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 48 órában teheneknél. 6. MELLÉKHATÁSOK Amennyiben mellékhatások lépnének fel, a kezelést meg kell szakítani és állatorvoshoz kell fordulni. A készítmény mellékhatása lehet étvágytalanság, hányinger és/vagy emésztési zavarok (hányás vagy hasmenés). Alkalmanként gyomorfekély fordulhat elő. A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni: - nagyon gyakori (10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik) - gyakori (100 Read the complete document
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Vetaflumex 50 mg/ml, oldatos injekció szarvasmarhák, lovak és sertések számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: HATÓANYAG: Flunixin-meglumin 83 mg (megfelel 50 mg flunixinnek) SEGÉDANYAGOK: Fenol 5,0 mg Nátrium-formaldehid-szulfoxilát 2,5 mg A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1. szakasz 3. GYÓGYSZERFORMA Oldatos injekció Áttetsző barnássárga oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJOK Szarvasmarha, ló, sertés 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT SZARVASMARHA: Akut gyulladásos folyamatok enyhítésére. LÓ: Váz- és izomrendszeri megbetegedéseket kísérő gyulladás csökkentésére és fájdalom csillapítására. Kólikát kísérő zsigeri fájdalmak enyhítésére. SERTÉS: Sertés légzőszervi megbetegedésének antimikrobiális kezeléséhez kapcsolódó kiegészítő terápiaként és az akut klinikai tünetek csökkentésére. MMA szindróma kiegészítő kezelésére. 4.3 ELLENJAVALLATOK Nem alkalmazható szív-, máj- és vesebetegség, valamint olyan esetekben, amikor gyomor-bélrendszeri fekély vagy vérzés kialakulásának veszélye, vagy vérzéses betegség esetén. Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 48 órában teheneknél. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK MINDEN CÉLÁLLAT FAJRA VONATKOZÓAN A terápiás dózist és a kezelés időtartamát nem szabad túllépni. 4.5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A kezelt állatra vonatkozó különleges óvintézkedések Nem használható együtt potenciálisan vesetoxikus szerekkel (pl. aminoglikozidok). 2 Használata nagyon fiatal és nagyon idős állatoknál fokozott kockázatot jelenthet. Ha a készítmény alkalmazásától ilyen esetekben sem tudunk eltekinteni, akkor az állatoknál további orvosi ellátásra lehet szükség. K Read the complete document