VESISTAD 10 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

SOLIFENACINUM SUCCINAT

Disponibil de la:

STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA

Codul ATC:

G04BD08

INN (nume internaţional):

SOLIFENACINUM SUCCINATE

Dozare:

10mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

STADA M&D S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA

Rezumat produs:

14318/2022/56 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 200x1 compr. film.; 14318/2022/55 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 180x1 compr. film.; 14318/2022/54 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 150x1 compr. film.; 14318/2022/53 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 120x1 compr. film.; 14318/2022/52 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 105x1 compr. film.; 14318/2022/51 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 100x1 compr. film.; 14318/2022/50 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 90x1 compr. film.; 14318/2022/49 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 80x1 compr. film.; 14318/2022/48 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 60x1 compr. film.; 14318/2022/47 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 50x1 compr. film.; 14318/2022/46 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 40x1 compr. film.; 14318/2022/45 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 30x1 compr. film.; 14318/2022/44 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 20x1 compr. film.; 14318/2022/43 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 10x1 compr. film.; 14318/2022/42 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/41 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/40 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/39 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/38 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/37 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/36 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/35 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/34 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/33 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/32 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/31 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/30 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/29 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14318/2022/28 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/27 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/26 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/25 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14318/2022/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/56 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 200x1 compr. film.; 11002/2018/55 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 180x1 compr. film.; 11002/2018/54 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 150x1 compr. film.; 11002/2018/53 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 120x1 compr. film.; 11002/2018/52 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 105x1 compr. film.; 11002/2018/51 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 100x1 compr. film.; 11002/2018/50 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 90x1 compr. film.; 11002/2018/49 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 80x1 compr. film.; 11002/2018/48 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 60x1 compr. film.; 11002/2018/47 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 50x1 compr. film.; 11002/2018/46 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 40x1 compr. film.; 11002/2018/45 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11002/2018/44 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 20x1 compr. film.; 11002/2018/43 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 10x1 compr. film.; 11002/2018/42 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/41 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/40 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/39 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/38 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/37 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/36 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/35 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/34 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/33 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/32 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/31 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/30 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/29 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/28 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/27 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/26 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/25 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14317/2022/01-56_ Anexa 1_ NR. 14318/2022/01-56_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VESISTAD 5 MG COMPRIMATE FILMATE
VESISTAD 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Succinat de solifenacin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
–
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
–
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
–
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale
dumneavoastră.
–
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vesistad şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vesistad
3.
Cum să luaţi Vesistad
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vesistad
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VESISTAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţa activă din Vesistad face parte dintr-un grup de
medicamente numite anticolinergice. Aceste
medicamente se utilizează pentru a reduce hiperactivitatea vezicii
urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi
mai mult înainte de a trebui să mergeţi la toaletă şi permite
vezicii urinare să stocheze o cantitate mai mare
de urină.
Vesistad se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite
sindromul vezicii hiperactive. Aceste
simptome includ: nevoia imperioasă şi bruscă de a urina, nevoia de
a urina foarte frecvent, pierderile de urină
cauzate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VESISTAD
NU LUAŢI VESISTAD
–
dacă nu puteţi să urinaţi sau să goliţi complet

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14317/2022/01-56 _ Anexa 2_ NR. 14318/2022/01-56
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vesistad 5 mg comprimate filmate
Vesistad 10 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat de Vesistad 5 mg conţine succinat de
solifenacin 5 mg, echivalent cu
solifenacin 3,8 mg.
Fiecare comprimat filmat de Vesistad 10 mg conţine succinat de
solifenacin 10 mg, echivalent cu
solifenacin 7,5 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Fiecare comprimat de 5 mg este rotund, biconvex, de culoare
galben-deschis, cu diametrul de 8 mm.
Fiecare comprimat de 10 mg este rotund, biconvex, de culoare roz
deschis, cu diametrul de 8 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Vesistad este indicat la adulți în tratamentul simptomatic al
incontinenţei de urgenţă şi/sau al
frecvenţei urinare crescute şi senzaţiei de imperiozitate
micţională, aşa cum pot apărea la pacienţii cu
sindromul vezicii urinare hiperactive.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi, inclusiv vârstnici
Doza recomandată este de 5 mg solifenacin succinat o dată pe zi. La
nevoie, doza poate fi mărită la 10
mg solifenacin succinat o dată pe zi.
_Insuficienţă renală _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
renală uşoară până la moderată (clearance
al creatininei > 30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă renală
severă (clearance al creatininei <30
ml/minut) trebuie trataţi cu prudenţă şi nu li se va administra
mai mult de 5 mg o dată pe zi (vezi pct.
5.2).
_Insuficienţă hepatică _
Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă
hepatică uşoară. Pacienţii cu insuficienţă
hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7 - 9) trebuie trataţi cu
prudenţă şi nu li se va administra mai
mult de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2).
.
2
_Inhibitori potenţi ai citocromu