البلد: رومانيا
اللغة: الرومانية
المصدر: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
SOLIFENACINUM SUCCINAT
STADA ARZNEIMITTEL AG - GERMANIA
G04BD08
SOLIFENACINUM SUCCINATE
10mg
COMPR. FILM.
PRF
STADA M&D S.R.L. - ROMANIA
UROLOGICE MED. PT. FRECV. URINARA CRESCUTA SI INCONTINENTA
14318/2022/56 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 200x1 compr. film.; 14318/2022/55 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 180x1 compr. film.; 14318/2022/54 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 150x1 compr. film.; 14318/2022/53 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 120x1 compr. film.; 14318/2022/52 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 105x1 compr. film.; 14318/2022/51 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 100x1 compr. film.; 14318/2022/50 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 90x1 compr. film.; 14318/2022/49 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 80x1 compr. film.; 14318/2022/48 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 60x1 compr. film.; 14318/2022/47 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 50x1 compr. film.; 14318/2022/46 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 40x1 compr. film.; 14318/2022/45 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 30x1 compr. film.; 14318/2022/44 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 20x1 compr. film.; 14318/2022/43 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 10x1 compr. film.; 14318/2022/42 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/41 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/40 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/39 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/38 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/37 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/36 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/35 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/34 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/33 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/32 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/31 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/30 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/29 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 14318/2022/28 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/27 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/26 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/25 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 14318/2022/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 14318/2022/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 14318/2022/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr. film.; 14318/2022/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 14318/2022/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 105 compr. film.; 14318/2022/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 14318/2022/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 14318/2022/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 14318/2022/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 14318/2022/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 14318/2022/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 14318/2022/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 14318/2022/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 14318/2022/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/56 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 200x1 compr. film.; 11002/2018/55 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 180x1 compr. film.; 11002/2018/54 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 150x1 compr. film.; 11002/2018/53 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 120x1 compr. film.; 11002/2018/52 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 105x1 compr. film.; 11002/2018/51 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 100x1 compr. film.; 11002/2018/50 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 90x1 compr. film.; 11002/2018/49 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 80x1 compr. film.; 11002/2018/48 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 60x1 compr. film.; 11002/2018/47 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 50x1 compr. film.; 11002/2018/46 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 40x1 compr. film.; 11002/2018/45 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 30x1 compr. film.; 11002/2018/44 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 20x1 compr. film.; 11002/2018/43 Cutie cu blistere perforate uni-doza din PVC/Al x 10x1 compr. film.; 11002/2018/42 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/41 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/40 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/39 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/38 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/37 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/36 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/35 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/34 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/33 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/32 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/31 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/30 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/29 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/28 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/27 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/26 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/25 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/24 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/23 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/22 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/21 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/20 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/19 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/18 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/17 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/16 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/15 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 10 compr. film.; 11002/2018/14 Cutie cu blist. PVC/Al x 200 compr. film.; 11002/2018/13 Cutie cu blist. PVC/Al x 180 compr. film.; 11002/2018/12 Cutie cu blist. PVC/Al x 150 compr. film.; 11002/2018/11 Cutie cu blist. PVC/Al x 120 compr. film.; 11002/2018/10 Cutie cu blist. PVC/Al x 105 compr. film.; 11002/2018/09 Cutie cu blist. PVC/Al x 100 compr. film.; 11002/2018/08 Cutie cu blist. PVC/Al x 90 compr. film.; 11002/2018/07 Cutie cu blist. PVC/Al x 80 compr. film.; 11002/2018/06 Cutie cu blist. PVC/Al x 60 compr. film.; 11002/2018/05 Cutie cu blist. PVC/Al x 50 compr. film.; 11002/2018/04 Cutie cu blist. PVC/Al x 40 compr. film.; 11002/2018/03 Cutie cu blist. PVC/Al x 30 compr. film.; 11002/2018/02 Cutie cu blist. PVC/Al x 20 compr. film.; 11002/2018/01 Cutie cu blist. PVC/Al x 10 compr. film.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14317/2022/01-56_ Anexa 1_ NR. 14318/2022/01-56_ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VESISTAD 5 MG COMPRIMATE FILMATE VESISTAD 10 MG COMPRIMATE FILMATE Succinat de solifenacin CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. – Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. – Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. – Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală cu ale dumneavoastră. – Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4 CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Vesistad şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vesistad 3. Cum să luaţi Vesistad 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Vesistad 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE VESISTAD ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Substanţa activă din Vesistad face parte dintr-un grup de medicamente numite anticolinergice. Aceste medicamente se utilizează pentru a reduce hiperactivitatea vezicii urinare. Acest lucru vă permite să aşteptaţi mai mult înainte de a trebui să mergeţi la toaletă şi permite vezicii urinare să stocheze o cantitate mai mare de urină. Vesistad se utilizează pentru a trata simptomele unei boli numite sindromul vezicii hiperactive. Aceste simptome includ: nevoia imperioasă şi bruscă de a urina, nevoia de a urina foarte frecvent, pierderile de urină cauzate de faptul că nu puteţi ajunge la timp la toaletă. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VESISTAD NU LUAŢI VESISTAD – dacă nu puteţi să urinaţi sau să goliţi complet اقرأ الوثيقة كاملة
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14317/2022/01-56 _ Anexa 2_ NR. 14318/2022/01-56 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Vesistad 5 mg comprimate filmate Vesistad 10 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat de Vesistad 5 mg conţine succinat de solifenacin 5 mg, echivalent cu solifenacin 3,8 mg. Fiecare comprimat filmat de Vesistad 10 mg conţine succinat de solifenacin 10 mg, echivalent cu solifenacin 7,5 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Fiecare comprimat de 5 mg este rotund, biconvex, de culoare galben-deschis, cu diametrul de 8 mm. Fiecare comprimat de 10 mg este rotund, biconvex, de culoare roz deschis, cu diametrul de 8 mm. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Vesistad este indicat la adulți în tratamentul simptomatic al incontinenţei de urgenţă şi/sau al frecvenţei urinare crescute şi senzaţiei de imperiozitate micţională, aşa cum pot apărea la pacienţii cu sindromul vezicii urinare hiperactive. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Adulţi, inclusiv vârstnici Doza recomandată este de 5 mg solifenacin succinat o dată pe zi. La nevoie, doza poate fi mărită la 10 mg solifenacin succinat o dată pe zi. _Insuficienţă renală _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată (clearance al creatininei > 30 ml/minut). Pacienţii cu insuficienţă renală severă (clearance al creatininei <30 ml/minut) trebuie trataţi cu prudenţă şi nu li se va administra mai mult de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2). _Insuficienţă hepatică _ Nu este necesară ajustarea dozei la pacienţii cu insuficienţă hepatică uşoară. Pacienţii cu insuficienţă hepatică moderată (scorul Child-Pugh de 7 - 9) trebuie trataţi cu prudenţă şi nu li se va administra mai mult de 5 mg o dată pe zi (vezi pct. 5.2). . 2 _Inhibitori potenţi ai citocromu اقرأ الوثيقة كاملة