Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros
Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Prospect
(PIL)
12-08-2016
Caracteristicilor produsului
(SPC)
12-08-2016
Ingredient activ:
VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088
Disponibil de la:
Zoetis Belgium Sa
Codul ATC:
QI07AJ
INN (nume internaţional):
PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN SAD VNUKOVO-32, L
Forma farmaceutică:
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Compoziție:
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
Calea de administrare:
VÍA SUBCUTÁNEA
Tip de prescriptie medicala:
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Grupul Terapeutică:
Perros
Zonă Terapeutică:
Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas
Rezumat produs:
Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 vailes de liofilizado y 50 viales de disolvente Autorizado No comercializado
Statutul autorizaţiei:
Autorizado
Data de autorizare:
2014-09-11
Prospect
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091,
título ARL**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL**≥ 1:51
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥2,0 UI***
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
*** Unidades internacionales.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de
8 a 9 semanas de edad:
-
para prevenir los signos clínico
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Caracteristicilor produsului
1
ANEXO I
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
2
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión
inyectable para perros
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada dosis (1 ml) contiene:
SUSTANCIAS ACTIVAS:
Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _
Mínimo
Máximo_ _
Virus de la parainfluenza canina, tipo 2,
cepa CPiV-2-Bio 15
10
3,1
DICT
50
*
10
5,1
DICT
50
*
Fracción líquida (inactivada)
_Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae
serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira interrogans _serogrupo Canicola
serovar Canicola, cepa MSLB 1090,
título ARL**≥ 1:51
_Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa
serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091,
título ARL**≥ 1:40
_Leptospira interrogans _serogrupo Australis
serovar Bratislava, cepa MSLB 1088,
título ARL**≥ 1:51
Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32
≥2,0 UI***
*
Dosis infectiva en cultivo tisular 50%.
** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica.
*** Unidades internacionales.
ADYUVANTE:
Hidróxido de aluminio
1,8-2,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable
El aspecto visual es el siguiente:
Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco.
Disolvente: de color rosa con un sedimento fino.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Perros.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS
ESPECIES DE DESTINO
Para la inmunización activa de perros a partir de
8 a 9 semanas de edad:
-
para prevenir los signos clínico
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