Maa: Espanja
Kieli: espanja
Lähde: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA PARAINFLUENZA CANINA VIVO ATENUADO, TIPO 2, CEPA CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIA INACTIVADO, CEPA SAD VNUKOVO-32, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO ICTEROHAEMORRGAGIAE SEROVAR ICTEROHAEMORRHAGIAE, CEPA MSLB 1089, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO CANICOLA SERVORAR CANICOLA, CEPA MSLB 1090, LEPTOSPIRA KIRSCHNERI INACTIVADA, SEROGRUPO GRIPPOTYPHOSA SEROVAR GRIPPOTYPHOSA, CEPA MSLB 1091, LEPTOSPIRA INTERROGANS INACTIVADA, SEROGRUPO AUSTRALIS SEROVAR BRATISLAVA, CEPA MSLB 1088
Zoetis Belgium Sa
QI07AJ
PARAINFLUENZA VIRUS IN CANINE LIVE ATTENUATED, TYPE 2, STRAIN CPIV-2-BIO 15, VIRUS RABIES, INACTIVATED, STRAIN SAD VNUKOVO-32, L
LIOFILIZADO Y DISOLVENTE PARA SUSPENSIÓN INYECTABLE
Excipientes: HIDROXIDO DE ALUMINIO, EDETICO ACIDO, TROMETAMOL, SACAROSA, DEXTRANO 70, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, CLORURO DE SODIO, CLORURO POTASICO, DIHIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, HIDROGENOFOSFATO DE SODIO DODECAHIDRATO
VÍA SUBCUTÁNEA
Sujeto a prescripción veterinaria Sólo por el veterinario
Perros
Vacunas bacterianas y víricas vivas e inactivadas
Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros Caja con 50 vailes de liofilizado y 50 viales de disolvente Autorizado No comercializado
Autorizado
2014-09-11
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _ Mínimo Máximo_ _ Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Fracción líquida (inactivada) _Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089, título ARL**≥ 1:51 _Leptospira interrogans _serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090, título ARL**≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, título ARL**≥ 1:40 _Leptospira interrogans _serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088, título ARL**≥ 1:51 Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 ≥2,0 UI*** * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. ** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. *** Unidades internacionales. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio 1,8-2,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco. Disolvente: de color rosa con un sedimento fino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad: - para prevenir los signos clínico Lue koko asiakirja
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Versican Plus Pi/L4R liofilizado y disolvente para suspensión inyectable para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada dosis (1 ml) contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Fracción liofilizada (viva atenuada)_ _ Mínimo Máximo_ _ Virus de la parainfluenza canina, tipo 2, cepa CPiV-2-Bio 15 10 3,1 DICT 50 * 10 5,1 DICT 50 * Fracción líquida (inactivada) _Leptospira interrogans_ serogrupo Icterohaemorrhagiae serovar Icterohaemorrhagiae, cepa MSLB 1089, título ARL**≥ 1:51 _Leptospira interrogans _serogrupo Canicola serovar Canicola, cepa MSLB 1090, título ARL**≥ 1:51 _Leptospira kirschneri _serogrupo Grippotyphosa serovar Grippotyphosa, cepa MSLB 1091, título ARL**≥ 1:40 _Leptospira interrogans _serogrupo Australis serovar Bratislava, cepa MSLB 1088, título ARL**≥ 1:51 Virus de la rabia inactivado, cepa SAD Vnukovo-32 ≥2,0 UI*** * Dosis infectiva en cultivo tisular 50%. ** Microaglutinación de anticuerpos - reacción lítica. *** Unidades internacionales. ADYUVANTE: Hidróxido de aluminio 1,8-2,2 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión inyectable El aspecto visual es el siguiente: Liofilizado: el liofilizado es esponjoso, de color blanco. Disolvente: de color rosa con un sedimento fino. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de perros a partir de 8 a 9 semanas de edad: - para prevenir los signos clínico Lue koko asiakirja