Țară: Ungaria
Limbă: maghiară
Sursă: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)
kutyaparvovírus (CPV), szopornyicavírus (CDV)
Zoetis Hungary Kft.
QI07AD03
dog parvovirus (CPV), szopornyica virus (CDV)
Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz
Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.
Kutya
Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine
Eseti engedély száma: 3725/1/16 NÉBIH ÁTI (1 adag)
engedélyezve
2016-03-16
HASZNÁLATI UTASÍTÁS 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Versican Plus DP vakcina A.U.V., liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára 2. ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag tartalma: HATÓANYAGOK: LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT) MINIMUM MAXIMUM Kutya szopornyicavírus, CDV Bio 11/A törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * OLDÓSZER: Víz injekciós célra ( _Aqua ad iniectabilia_ ) 1 ml * Szövettenyészet fertőző adag 50% Megjelenés: Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék. 3. CÉLÁLLAT FAJOK Kutya. 4. TERÁPIÁS JAVALLATOK 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására: − a kutya szopornyicavírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére, − a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és vírusürítés megelőzésére. Az immunitás kezdete: 3 héttel az első vakcinázást követően. Immunitástartósság: Az alapimmunizálást követően legalább három év. 5. ELLENJAVALLATOK Nincs. 6. KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK Különleges figyelmeztetések: A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer. Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz. 2 A vakcina CDV és CPV-összetevőire adott immunválaszt a maternális ellenanyagok jelenléte gátolhatja. Ugyanakkor a vakcina hatékonyságát fertőzéssel bizonyították a CDV és CPV elleni maternális ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok között előfordulóval megegyező vagy annál magasabb volt. Amennyiben nagyon magas maternális ellenanyagszint vélelmezhető, akkor a vakcinázási protokollt ennek ismeretében kell tervezni. Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók. Különleges óvintézkedések a célállatfajokon val Citiți documentul complet
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Versican Plus DP vakcina A.U.V., liofilizátum és oldószer szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az 1 ml-es adag tartalma: HATÓANYAGOK: LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT) MINIMUM MAXIMUM Kutya szopornyicavírus, CDV Bio 11/A törzs 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * 2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * * Szövettenyészet fertőző adag 50% SEGÉDANYAGOK: A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI ÖSSZETÉTELE LIOFILIZÁTUM: Trometamol EDTA Szacharóz Dextrán 70 OLDÓSZER: Víz injekciós célra( _Aqua ad iniectabilia_ ) Megjelenés: Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag. Oldószer: tiszta, színtelen folyadék 3. KLINIKAI ADATOK 3.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Kutya 3.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT 6 hetes korú kutyák aktív immunizálására: − a kutya szopornyicavírus okozta elhullás és klinikai tünetek megelőzésére és − a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és vírusürítés megelőzésére. Az immunitás kezdete: 3 héttel az első vakcinázást követően. Immunitástartósság: Az alapimmunizálást követően legalább három év. 3.3 ELLENJAVALLATOK Nincs. 2 3.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer. Az állat megfelelő immunitását sokféle körülmény gátolhatja, ezek közé tartozik a rossz egészségi, tápláltsági állapot, genetikai tényezők, párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz. A vakcina CDV és CPV-összetevőire adott immunválaszt a maternális ellenanyagok jelenléte gátolhatja. Ugyanakkor a vakcina hatékonyságát fertőzéssel bizonyították a CDV és CPV elleni maternális ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok között előfordulóval megegyező vagy annál magasabb volt. Amennyiben nagyon magas maternális ellenanyag Citiți documentul complet