Versican Plus DP vakcina A.U.V.

Negara: Hungaria

Bahasa: Hungaria

Sumber: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Bahan aktif:

kutyaparvovírus (CPV), szopornyicavírus (CDV)

Tersedia dari:

Zoetis Hungary Kft.

Kode ATC:

QI07AD03

INN (Nama Internasional):

dog parvovirus (CPV), szopornyica virus (CDV)

Bentuk farmasi:

Liofilizátum szuszpenziós injekcióhoz

Jenis Resep:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Kelompok Terapi:

Kutya

Area terapi:

Canine distemper virus vaccine + Canine parvovirus vaccine

Ringkasan produk:

Eseti engedély száma: 3725/1/16 NÉBIH ÁTI (1 adag)

Status otorisasi:

engedélyezve

Tanggal Otorisasi:

2016-03-16

Selebaran informasi

HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus DP vakcina A.U.V., liofilizátum és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
2.
ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAGOK:
LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT)
MINIMUM
MAXIMUM
Kutya szopornyicavírus, CDV Bio 11/A törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
OLDÓSZER:
Víz injekciós célra (
_Aqua ad iniectabilia_
)
1 ml
* Szövettenyészet fertőző adag 50%
Megjelenés:
Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék.
3.
CÉLÁLLAT FAJOK
Kutya.
4.
TERÁPIÁS JAVALLATOK
6 hetes korú kutyák aktív immunizálására:
−
a kutya szopornyicavírus okozta elhullás és klinikai tünetek
megelőzésére,
−
a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és
vírusürítés megelőzésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az első vakcinázást követően.
Immunitástartósság:
Az alapimmunizálást követően legalább három év.
5.
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
6.
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
Különleges figyelmeztetések:
A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Az állat megfelelő immunitását sokféle
körülmény
gátolhatja,
ezek
közé
tartozik
a
rossz
egészségi,
tápláltsági
állapot,
genetikai
tényezők,
párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
2
A vakcina CDV és CPV-összetevőire adott immunválaszt a maternális
ellenanyagok jelenléte gátolhatja.
Ugyanakkor
a
vakcina
hatékonyságát
fertőzéssel
bizonyították
a
CDV
és
CPV
elleni
maternális
ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok
között előfordulóval megegyező vagy
annál
magasabb
volt.
Amennyiben
nagyon
magas
maternális
ellenanyagszint
vélelmezhető,
akkor
a
vakcinázási protokollt ennek ismeretében kell tervezni.
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Különleges óvintézkedések a célállatfajokon val�

Karakteristik produk

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Versican Plus DP vakcina A.U.V., liofilizátum és oldószer
szuszpenziós injekcióhoz kutyák számára
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az 1 ml-es adag tartalma:
HATÓANYAGOK:
LIOFILIZÁTUM (ÉLŐ, ATTENUÁLT)
MINIMUM
MAXIMUM
Kutya szopornyicavírus, CDV Bio 11/A törzs
10
3,1
TCID
50
*
10
5,1
TCID
50
*
2b típusú kutya parvovírus, CPV-2b-Bio 12/B törzs
10
4,3
TCID
50
*
10
6,6
TCID
50
*
* Szövettenyészet fertőző adag 50%
SEGÉDANYAGOK:
A SEGÉDANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MINŐSÉGI
ÖSSZETÉTELE
LIOFILIZÁTUM:
Trometamol
EDTA
Szacharóz
Dextrán 70
OLDÓSZER:
Víz injekciós célra(
_Aqua ad iniectabilia_
)
Megjelenés:
Liofilizátum: fehér színű, szivacsos anyag.
Oldószer: tiszta, színtelen folyadék
3.
KLINIKAI ADATOK
3.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Kutya
3.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
6 hetes korú kutyák aktív immunizálására:
−
a kutya szopornyicavírus okozta elhullás és klinikai tünetek
megelőzésére és
−
a kutya parvovírus által okozott klinikai tünetek, leukopénia és
vírusürítés megelőzésére.
Az immunitás kezdete:
3 héttel az első vakcinázást követően.
Immunitástartósság:
Az alapimmunizálást követően legalább három év.
3.3
ELLENJAVALLATOK
Nincs.
2
3.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK
A megfelelő immunválasz feltétele a jól működő immunrendszer.
Az állat megfelelő immunitását sokféle
körülmény
gátolhatja,
ezek
közé
tartozik
a
rossz
egészségi,
tápláltsági
állapot,
genetikai
tényezők,
párhuzamos gyógyszeres kezelés és a stressz.
A vakcina CDV és CPV-összetevőire adott immunválaszt a maternális
ellenanyagok jelenléte gátolhatja.
Ugyanakkor
a
vakcina
hatékonyságát
fertőzéssel
bizonyították
a
CDV
és
CPV
elleni
maternális
ellenanyagok jelenlétében, melyek mennyisége a gyakorlati viszonyok
között előfordulóval megegyező vagy
annál
magasabb
volt.
Amennyiben
nagyon
magas
maternális
ellenanyag