Țară: Danemarca
Limbă: daneză
Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Canint parvovirus, type 2B, stamme CPV-2b Bio 12/B (levende, svækket), Hundesygevirus, stamme CDV, stamme Bio 11/A (levende, svækket)
Zoetis Finland Oy
QI07AD03
Canint parvovirus, type 2B, strain CPV-2b Bio 12 / B (live attenuated), Dog disease virus, strain CDV, strain Bio 11 / A (live,
lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension
19. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR VERSICAN PLUS DP, LYOFILISAT OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION 0. D.SP.NR. 29759 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Versican Plus DP 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En dosis med 1 ml indeholder: AKTIVE STOFFER: LYOFILISAT (LEVENDE SVÆKKET): MINIMUM MAKSIMUM Hundesygevirus, stamme CDV Bio 11/A 10 3,1 TCID 50 * 10 5,1 TCID 50 * Hundeparvovirus type 2b, stamme CPV-2b Bio 12/B 10 4,3 TCID 50 * 10 6,6 TCID 50 * SOLVENS: Vand til injektionsvæsker (_aqua ad iniectabilia_) 1 ml * Cellekultur infektiøs dosis 50 % Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Lyofilisat og solvens til injektionsvæske, suspension. Udseende: Lyofilisat: svampet hvid substans. Solvens: klar, farveløs væske. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER Hund. 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _55855_spc.docx_ _Side 1 af 6_ Til aktiv immunisering af hunde fra 6-ugers alderen: - for at forebygge mortalitet samt de kliniske symptomer forårsaget af hundesygevirus og - for at forebygge kliniske symptomer, leukopeni og virusudskillelse forårsaget af infektion med hundeparvovirus. Indtrædelse af immunitet: - 3 uger efter første vaccination. Varighed af immunitet: Mindst 3 år efter basisvaccination. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Ingen. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER Solidt immunrespons afhænger af et fuldt udviklet immunsystem. Dyrets immunkompetence kan være hæmmet af flere forskellige faktorer, herunder dårligt helbred, ernæringsmæssig tilstand, genetiske faktorer, samtidig medicinsk behandling og stress. Immunresponsen på CDV- og CPV-komponenterne i vaccinen kan være forsinket som følge af interferens fra maternalt deriverede antistoffer. Det er dog påvist, at vaccinen kan beskytte mod virus challenge ved tilstedeværelsen af maternalt deriverede antistoffer over for CDV og CPV på niveauer, der var lig med eller højere end det, der sandsynligvis forekommer hos hunde under naturlige forhold. I de tilfælde hvor der forventes meget høje niveauer af maternalt deriverede antistoffer, Citiți documentul complet