Verospiron capsule 50 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spironolactonum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

Spironolactonum

Dozare:

50 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Gedeon Richter PLC

Data de autorizare:

2014-01-27

Prospect

Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20344 din
27.01.2014
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VEROSPIRON 50 MG, CAPSULE
Spironolactonum
CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă
aveţi
întrebări
suplimentare,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie
să-l daţi
altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome
cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.Ce este Verospiron şi pentru ce se utilizează
2.Înainte să luaţi Verospiron
3.Cum să luaţi Verospiron
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Verospiron
6.Informaţii suplimentare
1.
CE
ESTE
VEROSPIRON
COMPRIMATE
ŞI
CAPSULE
ŞI
PENTRU
CE
SE
UTILIZEAZĂ
Verospiron este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de:
-
tensiune arterială ridicată,
-
pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii,
-
ficatului şi rinichilor,
-
pentru tratamentul deficienţei de potasiu.
2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON COMPRIMATE ŞI CAPSULE
NU LUAŢI VEROSPIRON:
-
dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la
spironolactonă şi la oricare dintre
componenţii medicamentului,
-
dacă aveţi insuficienţă renală severă,
-
dacă rezultatele testelor de laborator sunt în afara valorilor
normale (nivel ridicat al
potasiului, nivel scăzut al sodiului),
-
dacă aveţi insuficienţă suprarenalelor,
-
dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VEROSPIRON
Verospiron trebuie administrat după considerente medicale individuale
în caz de:
-
afecţiuni ale ficatului,
-
afecţiuni ale rinichilor,
-
tulburări al

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20344 din
27.01.2014
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Veroşpiron 50 mg capsule.
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_ _
Fiecare
capsulă
conţine
50
mg
spironolactonă.
Capsula
de
50
mg
conţine,
de
asemenea, 127,5 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Veroşpiron 50 mg capsule gelatinoase tari,
Conţinutul capsulei –
granule de 225 mg de culoare albă sau aproape
Capsule gelatinoase tari, dimensiune No. 3.
Capacul – opac, de culoare galbenă.
Corpul – opac, de culoare albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
_-_
_ _
Insuficienţă cardiacă congestivă dacă, pacientul nu mai răspunde
la alte diuretice
şi/sau pentru a potenţa efectul acestora.
_-_
_ _
Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de
hipokaliemie, de obicei
în
asociere cu alte preparate antihipertensive.
_- _
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
_- _
Tratamentul hiperaldosteronismului primar.
_- _
Edeme determinate de sindromul nefrotic.
_- _
Tratamentul hipokaliemiei când nu este posibilă utilizarea altor
metode de
tratament.
_- _
Pentru profilaxia hipokaliemiei în timpul tratamentului cu digitalice
când alte
metode de tratament nu sunt raţionale sau eficiente.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
De
obicei,
doza
nictemerală
de
Veroşpiron
se
administrează
în
una
sau
două
prize
după
mese. Se
recomandă
de
a
administra
doza
nictemerală
sau
prima
parte a dozei nictemerale dimineaţa.
_Tratamentul hiperaldosteronismului primar: _
După
confirmarea
diagnosticului
de
hiperaldosteronism
primar,
pentru
pregătire
preoperatorie – câte 100-400 mg/zi.
2
În cazuri inoperabile preparatul poate fi administrat timp
îndelungat în doze minime
eficiente, ajustate individual. În asemenea cazuri, la fiecare 14
zile doza iniţială se va
reduce până la atingerea dozei minime eficiente. În caz de