País: Moldavia
Idioma: rumano
Fuente: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spironolactonum
Gedeon Richter PLC
C03DA01
Spironolactonum
50 mg
capsule
N10x3
Cu reteta
Gedeon Richter PLC
2014-01-27
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20344 din 27.01.2014 Modificare din 20.08.2015 Anexa 1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR VEROSPIRON 50 MG, CAPSULE Spironolactonum CITIŢI CU ATENŢIE ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră şi nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale dumneavoastră. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine grav ǎ sau dacă observaţi orice reacţie advers ǎ nemenţionat ǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1.Ce este Verospiron şi pentru ce se utilizează 2.Înainte să luaţi Verospiron 3.Cum să luaţi Verospiron 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Verospiron 6.Informaţii suplimentare 1. CE ESTE VEROSPIRON COMPRIMATE ŞI CAPSULE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Verospiron este un diuretic, care poate fi utilizat în caz de: - tensiune arterială ridicată, - pentru tratamentul edemelor cauzate de bolile inimii, - ficatului şi rinichilor, - pentru tratamentul deficienţei de potasiu. 2. ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON COMPRIMATE ŞI CAPSULE NU LUAŢI VEROSPIRON: - dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului, - dacă aveţi insuficienţă renală severă, - dacă rezultatele testelor de laborator sunt în afara valorilor normale (nivel ridicat al potasiului, nivel scăzut al sodiului), - dacă aveţi insuficienţă suprarenalelor, - dacă sunteţi însărcinată sau alăptaţi. AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI VEROSPIRON Verospiron trebuie administrat după considerente medicale individuale în caz de: - afecţiuni ale ficatului, - afecţiuni ale rinichilor, - tulburări al Leer el documento completo
1 Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20344 din 27.01.2014 Modificare din 20.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Veroşpiron 50 mg capsule. 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _ _ Fiecare capsulă conţine 50 mg spironolactonă. Capsula de 50 mg conţine, de asemenea, 127,5 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Veroşpiron 50 mg capsule gelatinoase tari, Conţinutul capsulei – granule de 225 mg de culoare albă sau aproape Capsule gelatinoase tari, dimensiune No. 3. Capacul – opac, de culoare galbenă. Corpul – opac, de culoare albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _-_ _ _ Insuficienţă cardiacă congestivă dacă, pacientul nu mai răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora. _-_ _ _ Hipertensiune arterială esenţială, în special în caz de hipokaliemie, de obicei în asociere cu alte preparate antihipertensive. _- _ Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică. _- _ Tratamentul hiperaldosteronismului primar. _- _ Edeme determinate de sindromul nefrotic. _- _ Tratamentul hipokaliemiei când nu este posibilă utilizarea altor metode de tratament. _- _ Pentru profilaxia hipokaliemiei în timpul tratamentului cu digitalice când alte metode de tratament nu sunt raţionale sau eficiente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE De obicei, doza nictemerală de Veroşpiron se administrează în una sau două prize după mese. Se recomandă de a administra doza nictemerală sau prima parte a dozei nictemerale dimineaţa. _Tratamentul hiperaldosteronismului primar: _ După confirmarea diagnosticului de hiperaldosteronism primar, pentru pregătire preoperatorie – câte 100-400 mg/zi. 2 În cazuri inoperabile preparatul poate fi administrat timp îndelungat în doze minime eficiente, ajustate individual. În asemenea cazuri, la fiecare 14 zile doza iniţială se va reduce până la atingerea dozei minime eficiente. În caz de Leer el documento completo