Verospiron 25 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Spironolactonum

Disponibil de la:

Gedeon Richter PLC

Codul ATC:

C03DA01

INN (nume internaţional):

Spironolactonum

Dozare:

25 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N20

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Gedeon Richter PLC, Ungaria

Data de autorizare:

2018-07-30

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
VEROSPIRON 25 MG, COMPRIMATE
Spironolactonum
CITIŢI CU ATENŢIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.Ce este Verospiron şi pentru ce se utilizează
2.Ce trebuie să știți înainte să luaţi Verospiron
3.Cum să luaţi Verospiron
4.Reacţii adverse posibile
5.Cum se păstrează Verospiron
6.Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE VEROSPIRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Verospiron este un diuretic (comprimat pentru eliminarea apei) care
poate fi utilizat în caz de:

în cazul hipertensiunii arteriale,

pentru diagnosticul și tratamentul hiperaldosteronismului primar
(atunci când organismul
produce prea mult hormoni numiți aldosteron),

pentru tratamentul sau prevenirea edemelor (retenție de lichide) care
se dezvoltă datorită
bolilor cardiace, hepatice și renale,

pentru tratamentul sau prevenirea deficienței de potasiu.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON
NU LUAŢI VEROSPIRON:
-
dacă
ştiţi
că
aveţi
hipersensibilitate
(alergie)
la
spironolactonă
şi
la
oricare
dintre
componenţii medicamentului (enumerate la punctul 6);
-
dacă aveți insuficiență renală severă,
-
dacă nu puteți elimina urina,
-
dacă suferiți de insuficiență cardiacă și aveți, de asemenea,
insuficiență renală severă sau
niveluri

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Verospiron 25 mg, comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
_Verospiron 25 mg, comprimate _
Fiecare comprimat conţine 25,0 mg spironolactonă. Preparatul
conţine, de asemenea, 146,0 mg
lactoză monohidrat în fiecare comprimat.
_Excipient (ți) cu efect cunoscut: _
Fiecare comprimat conține 146,0 mg lactoză monohidrat.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Verospiron 25 mg comprimate
Comprimate
de
culoare
albă
sau
aproape
albă,
rotunde,
plate,
cu
margini
teşite,
cu
miros
caracteristic
de
mercaptan. Pe
una
din feţe inscripţia
VEROSPIRON, pe cealaltă parte fără
inscripție.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_-_
_ _
_Insuficienţă cardiacă congestivă_ dacă, pacientul nu mai
răspunde la alte diuretice şi/sau
pentru a potenţa efectul acestora.
_-_
_ _
_Hipertensiune arterială esenţială_, în special în caz de
hipokaliemie, de obicei în asociere cu
alte preparate antihipertensive.
_- _
Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică.
_- _
Tratamentul hiperaldosteronismului primar.
_- _
Edeme determinate de sindromul nefrotic.
_- _
Tratamentul hipokaliemiei când nu este posibilă utilizarea altor
metode de
tratament.
_-_
_ _
Pentru profilaxia hipokaliemiei în timpul tratamentului cu digitalice
când alte
metode de
tratament nu sunt raţionale sau eficiente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți_
_Hiperaldosteronismul primar _
_Pentru stabilirea diagnosticului _
a)
Test lung: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică de
400 mg timp de la trei
până la patru săptămâni. Corectarea hipokaliemiei și a
hipertensiunii arteriale oferă dovezi
prezumtive de hiperaldosteronism primar.
b)
Test scurt: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică
de 400 mg timp de patru
zile. Dacă potasiul seric crește în timpul administrării, dar
scade atunci când se întrerupe
tratamentul
cu
Verospiron,
trebuie
avută
în
vedere
un