Country: Moldóva
Tungumál: rúmenska
Heimild: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Spironolactonum
Gedeon Richter PLC
C03DA01
Spironolactonum
25 mg
comprimate
N20
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2018-07-30
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT VEROSPIRON 25 MG, COMPRIMATE Spironolactonum CITIŢI CU ATENŢIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1.Ce este Verospiron şi pentru ce se utilizează 2.Ce trebuie să știți înainte să luaţi Verospiron 3.Cum să luaţi Verospiron 4.Reacţii adverse posibile 5.Cum se păstrează Verospiron 6.Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE VEROSPIRON ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Verospiron este un diuretic (comprimat pentru eliminarea apei) care poate fi utilizat în caz de: în cazul hipertensiunii arteriale, pentru diagnosticul și tratamentul hiperaldosteronismului primar (atunci când organismul produce prea mult hormoni numiți aldosteron), pentru tratamentul sau prevenirea edemelor (retenție de lichide) care se dezvoltă datorită bolilor cardiace, hepatice și renale, pentru tratamentul sau prevenirea deficienței de potasiu. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI VEROSPIRON NU LUAŢI VEROSPIRON: - dacă ştiţi că aveţi hipersensibilitate (alergie) la spironolactonă şi la oricare dintre componenţii medicamentului (enumerate la punctul 6); - dacă aveți insuficiență renală severă, - dacă nu puteți elimina urina, - dacă suferiți de insuficiență cardiacă și aveți, de asemenea, insuficiență renală severă sau niveluri Lestu allt skjalið
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Verospiron 25 mg, comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ _Verospiron 25 mg, comprimate _ Fiecare comprimat conţine 25,0 mg spironolactonă. Preparatul conţine, de asemenea, 146,0 mg lactoză monohidrat în fiecare comprimat. _Excipient (ți) cu efect cunoscut: _ Fiecare comprimat conține 146,0 mg lactoză monohidrat. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Verospiron 25 mg comprimate Comprimate de culoare albă sau aproape albă, rotunde, plate, cu margini teşite, cu miros caracteristic de mercaptan. Pe una din feţe inscripţia VEROSPIRON, pe cealaltă parte fără inscripție. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _-_ _ _ _Insuficienţă cardiacă congestivă_ dacă, pacientul nu mai răspunde la alte diuretice şi/sau pentru a potenţa efectul acestora. _-_ _ _ _Hipertensiune arterială esenţială_, în special în caz de hipokaliemie, de obicei în asociere cu alte preparate antihipertensive. _- _ Edeme şi/sau ascită la pacienţii cu ciroză hepatică. _- _ Tratamentul hiperaldosteronismului primar. _- _ Edeme determinate de sindromul nefrotic. _- _ Tratamentul hipokaliemiei când nu este posibilă utilizarea altor metode de tratament. _-_ _ _ Pentru profilaxia hipokaliemiei în timpul tratamentului cu digitalice când alte metode de tratament nu sunt raţionale sau eficiente. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulți_ _Hiperaldosteronismul primar _ _Pentru stabilirea diagnosticului _ a) Test lung: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică de 400 mg timp de la trei până la patru săptămâni. Corectarea hipokaliemiei și a hipertensiunii arteriale oferă dovezi prezumtive de hiperaldosteronism primar. b) Test scurt: Spironolactona trebuie administrată la o doză zilnică de 400 mg timp de patru zile. Dacă potasiul seric crește în timpul administrării, dar scade atunci când se întrerupe tratamentul cu Verospiron, trebuie avută în vedere un Lestu allt skjalið