Vermizol suspensie orala 400 mg/10 ml

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Albendazolum

Disponibil de la:

SC Flumed-Farm SRL

Codul ATC:

P02CA03

INN (nume internaţional):

Albendazolum

Dozare:

400 mg/10 ml

Forma farmaceutică:

suspensie orala

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Flumed-Farm SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

VERMIZOL _ _
SUSPENSIE ORALă  

NUMăRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19043 DIN 20.03.2013 

DENUMIREA COMERCIALĂ 
Vermizol 

DCI-UL SUBSTANţEI ACTIVE 
Albendazolum  

COMPOZIŢIA  
10 ml suspensie orală conţin: 
_substan_ţ_a activ_ă_:_
 albendazol - 400 mg;

_excipien_ţ_i:_
  glicerol,  macrogol  400,  guma  xantan,  acid  benzoic  (E210),  acesulfam  de  potasiu, 
polisorbat 80, esenţă aromatică alimentară cu gust de portocală, vanilina, sorbat de potasiu, zahăr, 
apă purificată.

FORMA FARMACEUTICĂ 
Suspensie orală. 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Suspensie albă, cu miros specific de vanilie, omogenă după agitare. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ şI CODUL ATC 
Remedii antihelmintice cu influenţă asupra nematodelor, derivaţi de benzimidazol, P02CA03 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIET_ăţ_I FARMACODINAMICE _
Albendazolul  este  un  carbamat  de  benzimidazol  cu  efect  antiprotozoic  şi  antihelmintic  faţă  de 
paraziţii  cu  localizare  intestinală  şi  tisulară.  Albendazolul  acţionează  asupra  larvelor,  ouălor  şi 
formelor adulte, probabil prin inhibarea polimerizării tubulinei. Această acţiune duce la întreruperea 
metabolismului helmintic, cu epuizarea resurselor energetice, ceea ce imobilizează şi apoi distruge 
parazitul sensibil la acţiunea sa.  
_PROPRIET_ăţ_I FARMACOCINETICE  _
Absorbţia la om este redusă (< 5%) în urma administrării orale. Albendazolul este metabolizat rapid 
la  nivelul  primului  pasaj  hepatic,  în  general  nefiind  detectat  în  plasmă.  Sulfoxidul  de  albendazol 
reprezintă metabolitul principal, considerat metabolitul activ farmacologic. Ti

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
VERMIZOL
1. DENUMIREA COMERCIAL
Ă A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Vermizol
2. COMPOZI
Ţ
IA CALITATIV
Ă
Ş
I CANTITATIV
Ă
100 ml suspensie oral
ă
con
ţ
in:
№
DENUMIREA SUBSTAN
ţ
EI ACTIVE
CANTITATEA, G
1
Albendazol
4,00
3. FORMA FARMACEUTIC
Ă
Suspensie oral
ă
.
Calea de administrare: oral
ă
.
4. PARTICULARIT
ĂŢ
I CLINICE_ _
_4.1 INDICA_
ţ
_II TERAPEUTICE:_
Administrarea pe termen scurt este indicat
ă
în parazitozele simple sau mixte, intestinale
ş
i/sau
tisulare, la adul
ţ
i
ş
i la copiii cu vârsta mai mare de 2 ani, provocate de infestarea cu
urm
ă
torii
parazi
ţ
i: _ Enterobius vermicularis_ (oxiuri), _ Trichiuris trichiura_
(tricocefali), _ Ascaris lumbricoides_
(limbrici), _Ankylostoma duodenale_, _Necator americanus,
Strongyloides stercoralis, Taenia saginata _
ş
_i Taenia solium_ (tenie) (în acest caz VERMIZOL 400 mg/10ml poate fi
utilizat doar în cazul unor
parazitoze asociate, sensibile la albendazol)
ş
i _Giardia intestinalis, Giardia duodenalis_ la copii.
VERMIZOL
400
mg/10ml
se
administreaz
ă
ş
i
în
tratamentul
trichinelozei
(determinat
ă
de
_Trichinella spiralis_).
_ _
_4.2 DOZE _
ş
_I MOD DE ADMINISTRARE: _
_A SE AGITA FLACONUL ÎNAINTE DE UTILIZARE. _
Nu sunt necesare m
ă
suri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau administrarea de
purgative.
Dac
ă
pacientul nu este vindecat dup
ă
trei s
ă
pt
ă
mâni de tratament, se recomand
ă
efectuarea unei a
doua cure de tratament.
_HELMINTIAZE INTESTINALE_: doza recomandat
ă
pentru adul
ţ
i
ş
i copii în vârst
ă
de peste 2 ani: 400 mg
albendazol (con
ţ
inutul unui flacon a VERMIZOL 400 mg/10ml) într-o priz
ă
unic
ă
în cazul
parazitozelor cu _Enterobius vermicularis, Trichiuris trichiura,
Ascaris lumbricoides, Ankylostoma _
_duodenale _
ş
i_ Necator americanus_. În caz de strongiloidoz
ă
sau teniaz
ă
, se administreaz
ă
400 mg
albendazol în priz
ă
unic
ă
, 3 zile consecutiv.
_GIARDIOZ_
ă
_ INTESTINAL_
ă
_: _la copii cu vârsta între 2-12 ani, o doz
ă
ziln